章鱼坪综合症患者登记表
2025年12月23日 更新者：NYU Langone Health
纽约大学 Takotsubo（心碎综合症）登记处
Takotsubo 综合征是一种类似于急性心肌梗塞的病症，在 1.5% 至 2.2% 的疑似急性冠状动脉综合征转诊医院的患者中被诊断出来。
它也被称为心碎综合征、takotsubo 心肌病、应激性心肌病和心尖球形心肌病等名称。
这种疾病的发病机制尚不清楚。
可能的机制包括儿茶酚胺过量、冠状动脉痉挛、微血管功能障碍等。
这是一项针对先前被诊断患有章鱼壶综合征的患者的多中心、全国性观察性研究。
研究人员的目标是使用该注册表来帮助计划和开展进一步的研究，并提高对该综合征的病理生理机制的理解。
此外，将跟踪参与者的活动，并监测生活质量和压力。
研究概览
详细说明
如果患者年满 18 岁并经医生确诊患有 takotsubo 综合征，则他们有资格参加。
有 takotsubo 综合征病史的患者将通过医生转诊、Epic 搜索和患者自我转诊来确定。
患者可以直接通过我们的注册网站 www.nyulmc.org/brokenheartstudy 进行注册
或通过电子邮件或电话直接联系研究团队。
在完成研究授权表和收集医疗记录后，研究小组将确认章鱼壶综合征的诊断。
将收集数据，包括联系信息、病史、takotsubo 事件的数据（包括医生记录）和所有相关成像。
还将向参与者询问生活质量问卷，并将每 4 个月跟踪一次事件。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Harmony Reynolds, MD
- 邮箱：brokenheartstudy@nyumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Anais Hausvater, MD
- 邮箱：brokenheartstudy@nyumc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU School of Medicine
-
接触：
- Anais Hausvater, MD
- 电话号码：646-501-6797
- 邮箱：brokenheartstudy@nyumc.org
-
首席研究员：
- Harmony Reynolds, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 106年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
章鱼坪综合症病史患者
描述
纳入标准：
- takotsubo综合征的医师诊断
- 年龄>18岁
排除标准：
- 缺乏提供知情同意的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件
大体时间：长达 10 年
|
反复章鱼壶事件、心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、胸痛急诊就诊、心血管死亡、中风的病历审查和患者报告
|
长达 10 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS-10) 问卷评估生活质量
大体时间：每四个月最多 10 年
|
生活质量的衡量标准
|
每四个月最多 10 年
|
|
使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS-A) 评估焦虑
大体时间：每四个月最多 10 年
|
焦虑测量
|
每四个月最多 10 年
|
|
使用患者健康问卷 (PHQ-9) 评估抑郁症
大体时间：每四个月最多 10 年
|
抑郁症的测量
|
每四个月最多 10 年
|
|
使用感知压力量表 (PSS-10) 测量感知压力
大体时间：每四个月最多 10 年
|
感知压力的测量
|
每四个月最多 10 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月11日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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