Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů se syndromem Takotsubo

23. prosince 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Registr NYU Takotsubo (syndrom zlomeného srdce).

Takotsubo syndrom je stav, který napodobuje akutní infarkt myokardu a je diagnostikován u 1,5 % až 2,2 % pacientů odeslaných do nemocnice s podezřením na akutní koronární syndrom. Je také známý jako syndrom zlomeného srdce, takotsubo kardiomyopatie, stresová kardiomyopatie a apikální balonová kardiomyopatie, mimo jiné. Patogeneze této poruchy není dobře pochopena. Mezi možné mechanismy patří mimo jiné nadbytek katecholaminů, spazmus koronárních tepen, mikrovaskulární dysfunkce. Jedná se o multicentrickou celostátní observační studii pacientů, u kterých byl dříve diagnostikován syndrom takotsubo. Výzkumníci se snaží tento registr využít k tomu, aby pomohli naplánovat a provést další studie a zlepšit porozumění patofyziologickým mechanismům tohoto syndromu. Kromě toho budou účastníci sledováni při akcích a sledování kvality života a stresu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se mohou zúčastnit, pokud jsou starší 18 let a mají lékařsky potvrzenou diagnózu syndromu takotsubo. Pacienti s anamnézou takotsubo syndromu budou identifikováni prostřednictvím doporučení lékaře, Epického vyhledávání a vlastního doporučení pacienta. Pacienti se mohou registrovat přímo prostřednictvím naší webové stránky registru na adrese www.nyulmc.org/brokenheartstudy nebo prostřednictvím přímého kontaktu se studijním týmem prostřednictvím e-mailu nebo telefonu. Po vyplnění formuláře autorizace výzkumu a shromáždění lékařských záznamů studijní tým potvrdí diagnózu syndromu takotsubo. Budou shromažďována data včetně kontaktních informací, lékařské anamnézy, údajů o události takotsubo včetně lékařských záznamů a všech příslušných snímků. Účastníci budou také požádáni o dotazníky kvality života a budou každé 4 měsíce sledováni na akcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harmony Reynolds, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 106 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s takotsubo syndromem v anamnéze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval syndrom takotsubo
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

- Nedostatek schopnosti poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: až 10 let
Kontrola lékařského záznamu a hlášení pacienta o opakované příhodě takotsubo, IM, srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, bolest na hrudi návštěva na pohotovosti, kardiovaskulární úmrtí, mrtvice
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10)
Časové okno: každé čtyři měsíce až do 10 let
Měřítkem kvality života
každé čtyři měsíce až do 10 let
Úzkost je hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A).
Časové okno: každé čtyři měsíce až do 10 let
Míra úzkosti
každé čtyři měsíce až do 10 let
Deprese hodnocená pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: každé čtyři měsíce až do 10 let
Míra deprese
každé čtyři měsíce až do 10 let
Vnímaný stres se měří pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: každé čtyři měsíce až do 10 let
Míra vnímaného stresu
každé čtyři měsíce až do 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-0746

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tako-tsubo kardiomyopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit