Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takotsubo-oireyhtymää sairastavien potilaiden rekisteri

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

NYU:n Takotsubon (särjetty sydänoireyhtymä) -rekisteri

Takotsubon oireyhtymä on sairaus, joka jäljittelee akuuttia sydäninfarktia, ja se diagnosoidaan 1,5–2,2 prosentilla potilaista, jotka on lähetetty sairaalaan, jos epäillään akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää. Se tunnetaan myös muun muassa särkyneen sydämen oireyhtymänä, takotsubo-kardiomyopatiana, stressikardiopatiana ja apikaalisena ballooning-kardiomyopatiana. Tämän häiriön patogeneesiä ei tunneta hyvin. Mahdollisia mekanismeja ovat muun muassa katekoliamiiniylimäärä, sepelvaltimon kouristukset, mikrovaskulaarinen toimintahäiriö. Tämä on monikeskus, valtakunnallinen havaintotutkimus potilaista, joilla on aiemmin diagnosoitu takotsubo-oireyhtymä. Tutkijat pyrkivät käyttämään tätä rekisteriä auttamaan suunnittelemaan ja suorittamaan lisätutkimuksia sekä parantamaan ymmärrystä tämän oireyhtymän patofysiologisista mekanismeista. Lisäksi osallistujia seurataan tapahtumissa ja seurataan elämänlaatua ja stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat voivat osallistua, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita ja heillä on lääkärin vahvistama takotsubo-oireyhtymän diagnoosi. Potilaat, joilla on aiemmin ollut takotsubo-oireyhtymä, tunnistetaan lääkärin lähetteen, eeppisen haun ja potilaan itselähetteen avulla. Potilaat voivat rekisteröityä suoraan rekisterisivustomme kautta osoitteessa www.nyulmc.org/brokenheartstudy tai ottamalla suoraan yhteyttä tutkimusryhmään sähköpostitse tai puhelimitse. Tutkimuslupalomakkeen ja lääketieteellisten asiakirjojen keräämisen jälkeen tutkimusryhmä vahvistaa takotsubo-oireyhtymän diagnoosin. Tietoja kerätään, mukaan lukien yhteystiedot, sairaushistoria, tiedot takotsubo-tapahtumista, mukaan lukien lääkäritiedot ja kaikki asiaankuuluvat kuvantaminen. Osallistujilta kysytään myös elämänlaatukyselyitä, ja heitä seurataan tapahtumissa 4 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harmony Reynolds, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 106 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut takotsubo-oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takotsubo-oireyhtymän lääkärin diagnoosi
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
Potilaan kertomus toistuvasta takotsubo-tapahtumasta, MI, sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rintakipu ER-käynti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, aivohalvaus
jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioitu potilasraporttien tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-10) avulla
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Elämänlaadun mitta
neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Ahdistuneisuutta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS-A).
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Ahdistuksen mitta
neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Masennus arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Masennuksen mitta
neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Koettu stressi mitataan PSS-10:n (Perceived Stress Scale) avulla.
Aikaikkuna: neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti
Koetun stressin mitta
neljän kuukauden välein 10 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0746

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tako-tsubo kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa