Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van patiënten met het Takotsubo-syndroom

23 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health

NYU Takotsubo (gebroken hartsyndroom) register

Takotsubo-syndroom is een aandoening die een acuut myocardinfarct nabootst en wordt gediagnosticeerd bij 1,5% tot 2,2% van de patiënten die naar het ziekenhuis worden verwezen met verdenking op acuut coronair syndroom. Het is ook bekend als gebroken hartsyndroom, takotsubo-cardiomyopathie, stresscardiomyopathie en apicale balloncardiomyopathie, naast andere namen. De pathogenese van deze aandoening is niet goed begrepen. Mogelijke mechanismen zijn onder andere een overmaat aan catecholamine, spasmen van de kransslagaders, microvasculaire disfunctie. Dit is een multicenter, landelijk, observationeel onderzoek bij patiënten bij wie eerder de diagnose takotsubosyndroom was gesteld. De onderzoekers willen dit register gebruiken om verdere studies te plannen en uit te voeren en om het begrip van de pathofysiologische mechanismen van dit syndroom te verbeteren. Daarnaast zullen deelnemers worden gevolgd voor evenementen en om de kwaliteit van leven en stress te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten komen in aanmerking voor deelname als ze 18 jaar of ouder zijn en een door een arts bevestigde diagnose van het takotsubosyndroom hebben. Patiënten met een voorgeschiedenis van het takotsubosyndroom zullen worden geïdentificeerd via verwijzing door een arts, Epic search en zelfverwijzing van de patiënt. Patiënten kunnen zich rechtstreeks registreren via onze registratiewebsite op www.nyulmc.org/brokenheartstudy of via direct contact met het onderzoeksteam via e-mail of telefoon. Na het invullen van een autorisatieformulier voor onderzoek en het verzamelen van medische dossiers, zal het onderzoeksteam de diagnose van het Takotsubo-syndroom bevestigen. Er worden gegevens verzameld, waaronder contactgegevens, medische geschiedenis, gegevens over de takotsubo-gebeurtenis(sen), inclusief doktersdossiers en alle relevante beeldvorming. Deelnemers krijgen ook vragenlijsten over de kwaliteit van leven en worden elke 4 maanden gevolgd voor evenementen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU School of Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harmony Reynolds, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 106 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een voorgeschiedenis van het Takotsubo-syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Arts diagnose van takotsubo-syndroom
  • Leeftijd>18 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Beoordeling van medisch dossier en patiëntrapport van herhaald takotsubo-gebeurtenis, MI, hartfalen, onstabiele angina, pijn op de borst SEH-bezoek, cardiovasculair overlijden, beroerte
tot 10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de vragenlijst Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10).
Tijdsspanne: elke vier maanden tot 10 jaar
Maatstaf voor kwaliteit van leven
elke vier maanden tot 10 jaar
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tijdsspanne: elke vier maanden tot 10 jaar
Maat voor angst
elke vier maanden tot 10 jaar
Depressie beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: elke vier maanden tot 10 jaar
Maat voor depressie
elke vier maanden tot 10 jaar
Waargenomen stress wordt gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS-10)
Tijdsspanne: elke vier maanden tot 10 jaar
Maatstaf voor ervaren stress
elke vier maanden tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-0746

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tako-tsubo Cardiomyopathie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren