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Registro de Pacientes con Síndrome de Takotsubo

23 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health

Registro NYU Takotsubo (síndrome del corazón roto)

El síndrome de Takotsubo es una afección que simula un infarto agudo de miocardio y se diagnostica en el 1,5 % al 2,2 % de los pacientes remitidos al hospital con sospecha de síndrome coronario agudo. También se conoce como síndrome del corazón roto, miocardiopatía de takotsubo, miocardiopatía de estrés y miocardiopatía balonizante apical, entre otros nombres. La patogenia de este trastorno no se conoce bien. Los posibles mecanismos incluyen exceso de catecolaminas, espasmo de la arteria coronaria, disfunción microvascular, entre otros. Este es un estudio observacional multicéntrico, a nivel nacional, de pacientes que fueron diagnosticados previamente con el síndrome de takotsubo. Los investigadores pretenden utilizar este registro para ayudar a planificar y realizar más estudios y mejorar la comprensión de los mecanismos fisiopatológicos de este síndrome. Además, los participantes serán seguidos por eventos y para monitorear la calidad de vida y el estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes son elegibles para participar si tienen 18 años o más y tienen un diagnóstico de síndrome de takotsubo confirmado por un médico. Los pacientes con antecedentes de síndrome de takotsubo se identificarán a través de la referencia del médico, la búsqueda de Epic y la autorreferencia del paciente. Los pacientes pueden registrarse directamente a través de nuestro sitio web de registro en www.nyulmc.org/brokenheartstudy o mediante contacto directo con el equipo de estudio por correo electrónico o teléfono. Luego de completar un formulario de autorización de investigación y recopilar los registros médicos, el equipo del estudio confirmará el diagnóstico del síndrome de takotsubo. Se recopilarán datos, incluida la información de contacto, el historial médico, los datos sobre los eventos de takotsubo, incluidos los registros médicos y todas las imágenes relevantes. A los participantes también se les pedirá cuestionarios de calidad de vida y se les hará un seguimiento cada 4 meses para eventos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • NYU School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Harmony Reynolds, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 106 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con antecedentes de síndrome de takotsubo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico del síndrome de takotsubo
  • Edad>18 años

Criterio de exclusión:

- Falta de capacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Principales eventos cardíacos adversos
Periodo de tiempo: hasta 10 años
Revisión de registros médicos e informe del paciente sobre un evento de takotsubo repetido, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, angina inestable, dolor torácico, visita a la sala de emergencias, muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-10)
Periodo de tiempo: cada cuatro meses hasta 10 años
Medida de la calidad de vida
cada cuatro meses hasta 10 años
La ansiedad se evalúa mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-A)
Periodo de tiempo: cada cuatro meses hasta 10 años
Medida de la ansiedad
cada cuatro meses hasta 10 años
Depresión evaluada mediante el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: cada cuatro meses hasta 10 años
Medida de la depresión
cada cuatro meses hasta 10 años
El estrés percibido se mide utilizando la Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: cada cuatro meses hasta 10 años
Medida del estrés percibido
cada cuatro meses hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0746

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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