Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr pacjentów z zespołem takotsubo

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Rejestr NYU Takotsubo (zespół złamanego serca).

Zespół Takotsubo to stan, który naśladuje ostry zawał mięśnia sercowego i jest rozpoznawany u 1,5% do 2,2% pacjentów kierowanych do szpitala z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego. Jest również znany między innymi jako zespół złamanego serca, kardiomiopatia takotsubo, kardiomiopatia stresowa i kardiomiopatia balonowa wierzchołka. Patogeneza tego zaburzenia nie jest dobrze poznana. Możliwe mechanizmy obejmują między innymi nadmiar katecholamin, skurcz tętnicy wieńcowej, dysfunkcję mikrokrążenia. Jest to wieloośrodkowe, ogólnokrajowe, obserwacyjne badanie pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano zespół takotsubo. Celem badaczy jest wykorzystanie tego rejestru do planowania i przeprowadzania dalszych badań oraz lepszego zrozumienia mechanizmów patofizjologicznych tego zespołu. Ponadto uczestnicy będą obserwowani podczas wydarzeń oraz w celu monitorowania jakości życia i stresu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci są uprawnieni do udziału, jeśli mają ukończone 18 lat i mają potwierdzoną przez lekarza diagnozę zespołu takotsubo. Pacjenci z zespołem takotsubo w wywiadzie będą identyfikowani poprzez skierowanie od lekarza, wyszukiwanie Epic i samodzielne skierowanie pacjenta. Pacjenci mogą rejestrować się bezpośrednio za pośrednictwem naszej strony internetowej rejestru pod adresem www.nyulmc.org/brokenheartstudy lub poprzez bezpośredni kontakt e-mailowy lub telefoniczny z zespołem badawczym. Po wypełnieniu formularza autoryzacji badań i zebraniu dokumentacji medycznej zespół badawczy potwierdzi rozpoznanie zespołu takotsubo. Gromadzone będą dane, w tym dane kontaktowe, historia medyczna, dane dotyczące zdarzenia(-ów) takotsubo, w tym dokumentacja lekarska i wszystkie istotne obrazowania. Uczestnicy zostaną również poproszeni o kwestionariusze dotyczące jakości życia i będą obserwowani co 4 miesiące w przypadku wydarzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Harmony Reynolds, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 106 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z historią zespołu takotsubo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza lekarska zespołu takotsubo
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

- Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: do 10 lat
Przegląd dokumentacji medycznej i raport pacjenta dotyczący powtórnego zdarzenia takotsubo, zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej, bólu w klatce piersiowej Wizyta na ostrym dyżurze, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar
do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS-10).
Ramy czasowe: co cztery miesiące do 10 lat
Miara jakości życia
co cztery miesiące do 10 lat
Lęk ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: co cztery miesiące do 10 lat
Miara niepokoju
co cztery miesiące do 10 lat
Depresja oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: co cztery miesiące do 10 lat
Miara depresji
co cztery miesiące do 10 lat
Postrzegany stres mierzony jest za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: co cztery miesiące do 10 lat
Miara odczuwanego stresu
co cztery miesiące do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0746

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiomiopatia tako-tsubo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj