Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Takotsubo-szindrómás betegek nyilvántartása

2025. december 23. frissítette: NYU Langone Health

NYU Takotsubo (Broken Heart Syndrome) regiszter

A Takotsubo-szindróma egy olyan állapot, amely az akut miokardiális infarktust utánozza, és az akut koszorúér-szindróma gyanújával kórházba utalt betegek 1,5–2,2%-ánál diagnosztizálják. Más néven törött szív szindróma, takotsubo cardiomyopathia, stressz-kardiomiopátia és apikális ballonos kardiomiopátia, többek között. Ennek a rendellenességnek a patogenezise nem teljesen ismert. A lehetséges mechanizmusok közé tartozik többek között a katekolamin-többlet, a koszorúér-görcs, a mikrovaszkuláris diszfunkció. Ez egy többközpontú, országos megfigyeléses vizsgálat olyan betegeken, akiknél korábban takotsubo-szindrómát diagnosztizáltak. A kutatók célja, hogy ezt a regisztert felhasználva segítsék a további vizsgálatok tervezését és elvégzését, valamint a szindróma patofiziológiai mechanizmusainak jobb megértését. Ezenkívül a résztvevőket eseményeken, valamint az életminőség és a stressz figyelemmel kísérése érdekében követik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Azok a betegek jogosultak a részvételre, akik betöltötték a 18. életévét és az orvos által megerősített takotsubo-szindrómát diagnosztizáltak. Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében takotsubo-szindróma szerepel, az orvosi beutaló, az Epic keresés és a betegek önbeutalása alapján azonosítják. A betegek közvetlenül regisztrálhatnak a regiszter weboldalán: www.nyulmc.org/brokenheartstudy vagy közvetlenül a kutatócsoporttal e-mailben vagy telefonon. A kutatási engedélyezési űrlap kitöltését és az orvosi feljegyzések összegyűjtését követően a kutatócsoport megerősíti a takotsubo-szindróma diagnózisát. Adatokat gyűjtünk, beleértve a kapcsolattartási adatokat, a kórtörténetet, a takotsubo esemény(ek)re vonatkozó adatokat, beleértve az orvosi feljegyzéseket és az összes releváns képalkotást. A résztvevőknek életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket is feltesznek, és 4 havonta követik őket az eseményeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • NYU School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Harmony Reynolds, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Takotsubo-szindrómával rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A takotsubo-szindróma orvosi diagnózisa
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

- A tájékozott beleegyezés megadásához szükséges kapacitás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: legfeljebb 10 évig
Orvosi feljegyzés áttekintése és a beteg jelentése ismétlődő takotsubo-eseményről, MI, szívelégtelenség, instabil angina, mellkasi fájdalom ER-látogatás, szív- és érrendszeri halálozás, stroke
legfeljebb 10 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség felmérése a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) kérdőív segítségével
Időkeret: négyhavonta 10 évig
Az életminőség mérőszáma
négyhavonta 10 évig
A szorongást a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS-A) segítségével értékelik.
Időkeret: négyhavonta 10 évig
A szorongás mértéke
négyhavonta 10 évig
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével értékelt depresszió
Időkeret: négyhavonta 10 évig
A depresszió mértéke
négyhavonta 10 évig
Az észlelt stressz mérése az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével történik.
Időkeret: négyhavonta 10 évig
Az észlelt stressz mértéke
négyhavonta 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0746

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tako-tsubo kardiomiopátia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel