타코츠보 증후군 환자 등록
2025년 12월 23일 업데이트: NYU Langone Health
NYU Takotsubo(상심 증후군) 등록부
타코츠보 증후군은 급성 심근경색증과 유사한 질환으로 급성관상동맥증후군이 의심되어 병원에 의뢰된 환자의 1.5~2.2%에서 진단된다.
다른 이름 중에서도 상심 증후군, 타코츠보 심근병증, 스트레스성 심근병증 및 첨단 벌룬형 심근병증으로도 알려져 있습니다.
이 장애의 병인은 잘 알려져 있지 않습니다.
가능한 메커니즘으로는 카테콜아민 과잉, 관상동맥 경련, 미세혈관 기능장애 등이 있습니다.
이것은 이전에 타코츠보 증후군으로 진단받은 환자에 대한 다기관, 전국적인 관찰 연구입니다.
연구자들은 이 레지스트리를 사용하여 추가 연구를 계획하고 수행하는 데 도움을 주고 이 증후군의 병태생리학적 메커니즘에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 참가자는 이벤트에 참여하고 삶의 질과 스트레스를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 18세 이상이고 의사가 확인한 타코츠보 증후군 진단을 받은 경우 참가 자격이 있습니다.
타코츠보 증후군의 병력이 있는 환자는 의사 의뢰, 에픽 검색 및 환자 자가 의뢰를 통해 식별됩니다.
환자는 레지스트리 웹사이트 www.nyulmc.org/brokenheartstudy를 통해 직접 등록할 수 있습니다.
또는 이메일이나 전화를 통해 연구 팀과 직접 연락합니다.
연구 승인 양식 작성 및 의료 기록 수집 후 연구팀은 타코츠보 증후군 진단을 확정할 것입니다.
연락처 정보, 병력, 의사 기록을 포함한 takotsubo 이벤트 데이터 및 모든 관련 영상을 포함한 데이터가 수집됩니다.
참가자들은 또한 삶의 질 설문지를 받게 되며 이벤트를 위해 4개월마다 추적됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Harmony Reynolds, MD
- 이메일: brokenheartstudy@nyumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Anais Hausvater, MD
- 이메일: brokenheartstudy@nyumc.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU School of Medicine
-
연락하다:
- Anais Hausvater, MD
- 전화번호: 646-501-6797
- 이메일: brokenheartstudy@nyumc.org
-
수석 연구원:
- Harmony Reynolds, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
타코츠보 증후군 병력이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 타코츠보 증후군의 의사 진단
- 연령>18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심장 부작용
기간: 최대 10년
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반복 타코츠보 사건, MI, 심부전, 불안정 협심증, 흉통 응급실 방문, 심혈관계 사망, 뇌졸중의 의무기록 검토 및 환자 보고
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-10) 설문지를 사용하여 평가한 삶의 질
기간: 4개월마다 최대 10년
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삶의 질 측정
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4개월마다 최대 10년
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|
불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS-A)를 사용하여 평가됩니다.
기간: 4개월마다 최대 10년
|
불안의 척도
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4개월마다 최대 10년
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가한 우울증
기간: 4개월마다 최대 10년
|
우울증의 척도
|
4개월마다 최대 10년
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|
인지된 스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 4개월마다 최대 10년
|
인지된 스트레스 측정
|
4개월마다 최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
타코츠보 심근병증에 대한 임상 시험
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