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Registre des patients atteints du syndrome de Takotsubo

23 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health

Registre NYU Takotsubo (syndrome du cœur brisé)

Le syndrome de Takotsubo est une affection qui imite l'infarctus aigu du myocarde et est diagnostiqué chez 1,5 % à 2,2 % des patients référés à l'hôpital pour suspicion de syndrome coronarien aigu. Il est également connu sous le nom de syndrome du cœur brisé, de cardiomyopathie takotsubo, de cardiomyopathie de stress et de cardiomyopathie à ballonnement apical, entre autres noms. La pathogenèse de ce trouble n'est pas bien comprise. Les mécanismes possibles comprennent l'excès de catécholamines, le spasme de l'artère coronaire, le dysfonctionnement microvasculaire, entre autres. Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique, à l'échelle nationale, de patients chez qui on avait précédemment diagnostiqué le syndrome de takotsubo. Les chercheurs visent à utiliser ce registre pour aider à planifier et à réaliser d'autres études et à améliorer la compréhension des mécanismes physiopathologiques de ce syndrome. De plus, les participants seront suivis pour les événements et pour surveiller la qualité de vie et le stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients sont éligibles pour participer s'ils sont âgés de 18 ans ou plus et portent un diagnostic confirmé par un médecin du syndrome de takotsubo. Les patients ayant des antécédents de syndrome de takotsubo seront identifiés via la recommandation d'un médecin, la recherche Epic et l'auto-référence du patient. Les patients peuvent s'inscrire directement sur notre site Web de registre à l'adresse www.nyulmc.org/brokenheartstudy ou par contact direct avec l'équipe de l'étude par e-mail ou par téléphone. Après avoir rempli un formulaire d'autorisation de recherche et recueilli des dossiers médicaux, l'équipe de l'étude confirmera le diagnostic du syndrome de takotsubo. Les données seront collectées, y compris les coordonnées, les antécédents médicaux, les données sur le ou les événements de takotsubo, y compris les dossiers des médecins et toutes les images pertinentes. Les participants se verront également poser des questionnaires sur la qualité de vie et seront suivis tous les 4 mois pour les événements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harmony Reynolds, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 106 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant des antécédents de syndrome de takotsubo

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical du syndrome de takotsubo
  • Âge>18 ans

Critère d'exclusion:

- Manque de capacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: jusqu'à 10 ans
Examen du dossier médical et rapport du patient concernant un événement répété de takotsubo, un IM, une insuffisance cardiaque, une angine de poitrine instable, une douleur thoracique, une visite aux urgences, un décès cardiovasculaire, un accident vasculaire cérébral
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire PROMIS-10 (Patient Reported Outcome Measurement Information System)
Délai: tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
Mesure de la qualité de vie
tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
L'anxiété est évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS-A)
Délai: tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
Mesure de l'anxiété
tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
Dépression évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
Mesure de la dépression
tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
Le stress perçu est mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: tous les quatre mois jusqu'à 10 ans
Mesure du stress perçu
tous les quatre mois jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0746

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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