Регистр пациентов с синдромом такоцубо
23 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Реестр такоцубо Нью-Йоркского университета (синдром разбитого сердца)
Синдром такоцубо представляет собой состояние, имитирующее острый инфаркт миокарда, и диагностируется у 1,5-2,2% пациентов, госпитализированных с подозрением на острый коронарный синдром.
Он также известен как синдром разбитого сердца, такоцубо-кардиомиопатия, стресс-кардиомиопатия и апикальная баллонная кардиомиопатия, среди других названий.
Патогенез этого расстройства недостаточно изучен.
Возможные механизмы включают избыток катехоламинов, спазм коронарных артерий, микрососудистую дисфункцию и другие.
Это многоцентровое общенациональное обсервационное исследование пациентов, у которых ранее был диагностирован синдром такоцубо.
Исследователи стремятся использовать этот реестр для помощи в планировании и проведении дальнейших исследований, а также для улучшения понимания патофизиологических механизмов этого синдрома.
Кроме того, за участниками будут следить за событиями, а также следить за качеством жизни и стрессом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты имеют право участвовать, если они в возрасте 18 лет и старше и имеют подтвержденный врачом диагноз синдрома такоцубо.
Пациенты с синдромом такоцубо в анамнезе будут выявлены с помощью направления врача, поиска Epic и самостоятельного направления пациента.
Пациенты могут зарегистрироваться непосредственно через веб-сайт нашего реестра по адресу www.nyulmc.org/brokenheartstudy.
или посредством прямого контакта с исследовательской группой по электронной почте или телефону.
После заполнения формы разрешения на исследование и сбора медицинских записей исследовательская группа подтвердит диагноз синдрома такоцубо.
Будут собраны данные, включая контактную информацию, историю болезни, данные о событиях такоцубо, включая медицинские записи и все соответствующие изображения.
Участникам также будут предложены анкеты по качеству жизни, и каждые 4 месяца будут отслеживаться события.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Harmony Reynolds, MD
- Электронная почта: brokenheartstudy@nyumc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anais Hausvater, MD
- Электронная почта: brokenheartstudy@nyumc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU School of Medicine
-
Контакт:
- Anais Hausvater, MD
- Номер телефона: 646-501-6797
- Электронная почта: brokenheartstudy@nyumc.org
-
Главный следователь:
- Harmony Reynolds, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 106 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с синдромом такоцубо в анамнезе
Описание
Критерии включения:
- Врачебный диагноз синдрома такоцубо
- Возраст>18 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие возможности дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: до 10 лет
|
Обзор медицинской документации и отчет пациента о повторном событии такоцубо, инфаркте миокарда, сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии, посещении скорой помощи с болью в груди, сердечно-сосудистой смерти, инсульте
|
до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, оцененное с помощью опросника Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: каждые четыре месяца до 10 лет
|
Мера качества жизни
|
каждые четыре месяца до 10 лет
|
|
Тревога оценивается с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS-A).
Временное ограничение: каждые четыре месяца до 10 лет
|
Мера беспокойства
|
каждые четыре месяца до 10 лет
|
|
Депрессия, оцененная с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: каждые четыре месяца до 10 лет
|
Мера депрессии
|
каждые четыре месяца до 10 лет
|
|
Воспринимаемый стресс измеряется с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
Временное ограничение: каждые четыре месяца до 10 лет
|
Мера воспринимаемого стресса
|
каждые четыре месяца до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-0746
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .