在胎週数ごとの甲状腺機能基準範囲
2018年9月6日 更新者：Wing Hung Tam、Chinese University of Hong Kong
香港における在胎週数ごとの甲状腺機能基準範囲
母体の甲状腺機能不全が母体と胎児の両方に悪影響を与えることは広く受け入れられています。
しかし、妊娠中の劇的な変化により、甲状腺機能検査（TFT、すなわち遊離トリヨードチロニン[FT3]、遊離サイロキシン[FT4]、甲状腺刺激ホルモン[TSH]）の解釈が非常に困難になります。
これまでの研究では、甲状腺ホルモンのレベルが非妊娠集団とは異なり、在胎週数によって異なることが示されています。
さらに、調査では、さまざまな機器プラットフォーム間の一致度が非常に低いことが示されています。
この研究は、病院当局と保健省の下で現在使用されているすべての利用可能なプラットフォームについて、地元の妊娠集団の在胎週数固有の TFT 参照範囲を決定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
599
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
香港の女性
説明
包含基準:
- 香港のプリンス オブ ウェールズ病院産婦人科で妊娠および産後のケアを受ける妊婦
除外基準:
- 1. 甲状腺機能障害（甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症）の既往歴;
- 2. 自己免疫疾患、特にコルチコステロイドまたは免疫抑制剤を投与されている疾患：例: 全身性エリテマトーデス;
- 3. 甲状腺機能不全に関連する疾患: 例: 臼歯妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠中の女性
香港の妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の遊離トリヨードチロニン (FT3) の変化
時間枠：産前訪問（第 1 学期）、経口ブドウ糖負荷試験（24 ～ 32 週）、出産のための入院（第 3 学期）の予約時に、在胎週数がランダムに割り当てられます。
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妊娠中のFT3レベル
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産前訪問（第 1 学期）、経口ブドウ糖負荷試験（24 ～ 32 週）、出産のための入院（第 3 学期）の予約時に、在胎週数がランダムに割り当てられます。
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妊娠中の遊離チロキシン（FT4）の変化
時間枠：産前訪問（第 1 学期）、経口ブドウ糖負荷試験（24 ～ 32 週）、出産のための入院（第 3 学期）の予約時に、在胎週数がランダムに割り当てられます。
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妊娠中のFT4レベル
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産前訪問（第 1 学期）、経口ブドウ糖負荷試験（24 ～ 32 週）、出産のための入院（第 3 学期）の予約時に、在胎週数がランダムに割り当てられます。
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妊娠中の甲状腺刺激ホルモン（TSH）の変化
時間枠：産前訪問（第 1 学期）、経口ブドウ糖負荷試験（24 ～ 32 週）、出産のための入院（第 3 学期）の予約時に、在胎週数がランダムに割り当てられます。
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妊娠中のTSHレベル
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産前訪問（第 1 学期）、経口ブドウ糖負荷試験（24 ～ 32 週）、出産のための入院（第 3 学期）の予約時に、在胎週数がランダムに割り当てられます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wing Hung Tam, MD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月2日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月6日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。