Rango de referencia de la función tiroidea específica para la edad gestacional
6 de septiembre de 2018 actualizado por: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Rango de referencia de la función tiroidea específica para la edad gestacional en Hong Kong
Ha sido bien aceptado que la disfunción tiroidea materna tiene efectos adversos tanto en las madres como en los fetos.
Sin embargo, los cambios dramáticos durante el embarazo hacen que la interpretación de la prueba de función tiroidea (TFT, es decir, triyodotironina libre [FT3], tiroxina libre [FT4] y tirotropina [TSH]) sea muy difícil.
Estudios previos han demostrado que el nivel de hormonas tiroideas difiere de la población no embarazada y varía según la edad gestacional.
Además, los estudios han demostrado que la concordancia entre diferentes plataformas de instrumentos fue bastante baja.
Este estudio tiene como objetivo determinar los rangos de referencia de TFT específicos de la edad gestacional de la población embarazada local para todas las plataformas disponibles que se utilizan actualmente bajo la Autoridad Hospitalaria y el Departamento de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
599
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres hongkonesas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que reciben atención durante el embarazo y el posparto en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Prince of Wales, Hong Kong
Criterio de exclusión:
- 1. Historia previa de disfunción tiroidea (hipotiroidismo o hipertiroidismo);
- 2. Enfermedad autoinmune, particularmente aquellos que reciben corticosteroides o inmunosupresores: p. lupus eritematoso sistémico;
- 3. Enfermedad asociada con disfunción tiroidea: p. embarazo molar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mujeres embarazadas
mujeres embarazadas en Hong Kong
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de triyodotironina libre (FT3) durante el embarazo
Periodo de tiempo: Al momento de la reserva para visita prenatal (1er trimestre), prueba de tolerancia oral a la glucosa (24-32 semanas), ingreso para parto (3er trimestre) y una edad gestacional asignada aleatoriamente.
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nivel gestacional de FT3
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Al momento de la reserva para visita prenatal (1er trimestre), prueba de tolerancia oral a la glucosa (24-32 semanas), ingreso para parto (3er trimestre) y una edad gestacional asignada aleatoriamente.
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Cambio de tiroxina libre (FT4) durante el embarazo
Periodo de tiempo: Al momento de la reserva para visita prenatal (1er trimestre), prueba de tolerancia oral a la glucosa (24-32 semanas), ingreso para parto (3er trimestre) y una edad gestacional asignada aleatoriamente.
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nivel gestacional de FT4
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Al momento de la reserva para visita prenatal (1er trimestre), prueba de tolerancia oral a la glucosa (24-32 semanas), ingreso para parto (3er trimestre) y una edad gestacional asignada aleatoriamente.
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Cambio de tirotropina (TSH) durante el embarazo
Periodo de tiempo: Al momento de la reserva para visita prenatal (1er trimestre), prueba de tolerancia oral a la glucosa (24-32 semanas), ingreso para parto (3er trimestre) y una edad gestacional asignada aleatoriamente.
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nivel de TSH gestacional
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Al momento de la reserva para visita prenatal (1er trimestre), prueba de tolerancia oral a la glucosa (24-32 semanas), ingreso para parto (3er trimestre) y una edad gestacional asignada aleatoriamente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUHK_TMP00159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Para ser confirmado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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