Zwangerschapsleeftijd Specifiek referentiebereik schildklierfunctie
6 september 2018 bijgewerkt door: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Zwangerschapsleeftijdspecifiek referentiebereik schildklierfunctie in Hong Kong
Het is algemeen aanvaard dat maternale schildklierdisfunctie nadelige gevolgen heeft voor zowel moeders als foetussen.
De dramatische veranderingen tijdens de zwangerschap maken de interpretatie van de schildklierfunctietest (TFT, d.w.z. vrij triiodothyronine [FT3], vrij thyroxine [FT4] en thyrotropine [TSH]) erg moeilijk.
Eerdere studies hebben aangetoond dat het niveau van schildklierhormonen verschilt van niet-zwangere populaties en varieert van zwangerschapsduur.
Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat de overeenstemming tussen verschillende instrumentenplatforms vrij laag was.
Deze studie is gericht op het bepalen van zwangerschapsduurspecifieke TFT-referentiebereiken van de lokale zwangere bevolking voor alle beschikbare platforms die momenteel worden gebruikt door de ziekenhuisautoriteit en het ministerie van Volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
599
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Hongkongse vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die zwangerschap en postnatale zorg krijgen op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- 1. Voorgeschiedenis van schildklierdisfunctie (hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie);
- 2. Auto-immuunziekte, in het bijzonder degenen die corticosteroïden of immunosuppressiva krijgen: b.v. systemische lupus erythematosus;
- 3. Ziekte geassocieerd met schildklierdisfunctie: b.v. molaire zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
zwangere vrouw
zwangere vrouwen in Hongkong
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vrij triiodothyronine (FT3) tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Op het moment van boeking voor prenataal bezoek (1e trimester), orale glucosetolerantietest (24-32 weken), opname voor bevalling (3e trimester) en willekeurig toegewezen zwangerschapsduur.
|
zwangerschapsduur FT3-niveau
|
Op het moment van boeking voor prenataal bezoek (1e trimester), orale glucosetolerantietest (24-32 weken), opname voor bevalling (3e trimester) en willekeurig toegewezen zwangerschapsduur.
|
|
Verandering van vrij thyroxine (FT4) tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Op het moment van boeking voor prenataal bezoek (1e trimester), orale glucosetolerantietest (24-32 weken), opname voor bevalling (3e trimester) en willekeurig toegewezen zwangerschapsduur.
|
zwangerschapsduur FT4-niveau
|
Op het moment van boeking voor prenataal bezoek (1e trimester), orale glucosetolerantietest (24-32 weken), opname voor bevalling (3e trimester) en willekeurig toegewezen zwangerschapsduur.
|
|
Verandering van thyrotropine (TSH) tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Op het moment van boeking voor prenataal bezoek (1e trimester), orale glucosetolerantietest (24-32 weken), opname voor bevalling (3e trimester) en willekeurig toegewezen zwangerschapsduur.
|
TSH-niveau tijdens de zwangerschap
|
Op het moment van boeking voor prenataal bezoek (1e trimester), orale glucosetolerantietest (24-32 weken), opname voor bevalling (3e trimester) en willekeurig toegewezen zwangerschapsduur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUHK_TMP00159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Te bevestigen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .