Referenční rozmezí funkce štítné žlázy specifické pro gestační věk
6. září 2018 aktualizováno: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Referenční rozmezí funkcí štítné žlázy specifické pro gestační věk v Hong Kongu
Bylo dobře přijímáno, že dysfunkce štítné žlázy matek má nepříznivý vliv na matku i plod.
Dramatické změny v průběhu těhotenství však velmi znesnadňují interpretaci testu funkce štítné žlázy (TFT, tj. volného trijodtyroninu [FT3], volného tyroxinu [FT4] a thyrotropinu [TSH]).
Předchozí studie ukázaly, že hladina hormonů štítné žlázy se liší od netěhotné populace a liší se podle gestačního věku.
Studie navíc ukázaly, že shoda mezi různými platformami nástrojů byla poměrně nízká.
Tato studie je zaměřena na stanovení referenčních rozmezí TFT specifických pro gestační věk místní těhotné populace pro všechny dostupné platformy, které se v současnosti používají pod správou nemocnice a ministerstvem zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
599
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hongkongské ženy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy v těhotenství a poporodní péči na oddělení porodnictví a gynekologie, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Kritéria vyloučení:
- 1. Předchozí anamnéza dysfunkce štítné žlázy (hypotyreóza nebo hypertyreóza);
- 2. Autoimunitní onemocnění, zejména ti, kteří dostávají kortikosteroidy nebo imunosupresiva: např. systémový lupus erythematodes;
- 3. Onemocnění spojené s dysfunkcí štítné žlázy: např. molární těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
těhotná žena
těhotné ženy v Hong Kongu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna volného trijodtyroninu (FT3) během těhotenství
Časové okno: V době rezervace na prenatální návštěvu (1. trimestr), orální glukózový toleranční test (24-32 týdnů), přijetí k porodu (3. trimestr) a gestační věk přiděleny náhodně.
|
gestační úroveň FT3
|
V době rezervace na prenatální návštěvu (1. trimestr), orální glukózový toleranční test (24-32 týdnů), přijetí k porodu (3. trimestr) a gestační věk přiděleny náhodně.
|
|
Změna volného tyroxinu (FT4) během těhotenství
Časové okno: V době rezervace na prenatální návštěvu (1. trimestr), orální glukózový toleranční test (24-32 týdnů), přijetí k porodu (3. trimestr) a gestační věk přiděleny náhodně.
|
gestační úroveň FT4
|
V době rezervace na prenatální návštěvu (1. trimestr), orální glukózový toleranční test (24-32 týdnů), přijetí k porodu (3. trimestr) a gestační věk přiděleny náhodně.
|
|
Změna thyrotropinu (TSH) během těhotenství
Časové okno: V době rezervace na prenatální návštěvu (1. trimestr), orální glukózový toleranční test (24-32 týdnů), přijetí k porodu (3. trimestr) a gestační věk přiděleny náhodně.
|
gestační hladina TSH
|
V době rezervace na prenatální návštěvu (1. trimestr), orální glukózový toleranční test (24-32 týdnů), přijetí k porodu (3. trimestr) a gestační věk přiděleny náhodně.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUHK_TMP00159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
K potvrzení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .