Plage de référence de la fonction thyroïdienne spécifique à l'âge gestationnel
6 septembre 2018 mis à jour par: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Plage de référence de la fonction thyroïdienne spécifique à l'âge gestationnel à Hong Kong
Il est bien admis que le dysfonctionnement thyroïdien maternel a des effets néfastes sur les mères et les fœtus.
Cependant, les changements dramatiques pendant la grossesse rendent l'interprétation du test de la fonction thyroïdienne (TFT, c'est-à-dire la triiodothyronine libre [FT3], la thyroxine libre [FT4] et la thyrotropine [TSH]) très difficile.
Des études antérieures ont montré que le niveau d'hormones thyroïdiennes diffère de la population non enceinte et varie selon l'âge gestationnel.
De plus, des études ont montré que l'accord entre les différentes plates-formes d'instruments était assez faible.
Cette étude vise à déterminer les plages de référence TFT spécifiques à l'âge gestationnel de la population enceinte locale pour toutes les plates-formes disponibles actuellement utilisées par l'autorité hospitalière et le ministère de la Santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
599
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes de Hong Kong
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes recevant des soins de grossesse et postnatals au Département d'obstétrique et de gynécologie, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Critère d'exclusion:
- 1. Antécédents de dysfonctionnement thyroïdien (hypothyroïdie ou hyperthyroïdie);
- 2. Maladie auto-immune, en particulier celles recevant des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs : par ex. le lupus érythémateux disséminé;
- 3. Maladie associée à un dysfonctionnement thyroïdien : par ex. grossesse molaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes enceintes
femmes enceintes à Hong Kong
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de triiodothyronine libre (FT3) pendant la grossesse
Délai: Au moment de la réservation pour la visite prénatale (1er trimestre), le test oral de tolérance au glucose (24-32 semaines), l'admission pour l'accouchement (3e trimestre) et un âge gestationnel attribué au hasard.
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niveau gestationnel FT3
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Au moment de la réservation pour la visite prénatale (1er trimestre), le test oral de tolérance au glucose (24-32 semaines), l'admission pour l'accouchement (3e trimestre) et un âge gestationnel attribué au hasard.
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Changement de thyroxine libre (FT4) pendant la grossesse
Délai: Au moment de la réservation pour la visite prénatale (1er trimestre), le test oral de tolérance au glucose (24-32 semaines), l'admission pour l'accouchement (3e trimestre) et un âge gestationnel attribué au hasard.
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niveau gestationnel FT4
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Au moment de la réservation pour la visite prénatale (1er trimestre), le test oral de tolérance au glucose (24-32 semaines), l'admission pour l'accouchement (3e trimestre) et un âge gestationnel attribué au hasard.
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Modification de la thyrotropine (TSH) pendant la grossesse
Délai: Au moment de la réservation pour la visite prénatale (1er trimestre), le test oral de tolérance au glucose (24-32 semaines), l'admission pour l'accouchement (3e trimestre) et un âge gestationnel attribué au hasard.
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taux de TSH gestationnel
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Au moment de la réservation pour la visite prénatale (1er trimestre), le test oral de tolérance au glucose (24-32 semaines), l'admission pour l'accouchement (3e trimestre) et un âge gestationnel attribué au hasard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHK_TMP00159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Être confirmé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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