Gestational Aldersspecifik Referenceområde for skjoldbruskkirtelfunktion
6. september 2018 opdateret af: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Gestational Alder Specifik Thyroid Function Reference Range i Hong Kong
Det er blevet accepteret, at moderens skjoldbruskkirteldysfunktion har en negativ indvirkning på både mødre og fostre.
De dramatiske ændringer under graviditeten gør imidlertid fortolkningen af thyreoideafunktionstest (TFT, dvs. frit triiodothyronin [FT3], frit thyroxin [FT4] og thyrotropin [TSH]) meget vanskelig.
Tidligere undersøgelser har vist, at niveauet af skjoldbruskkirtelhormoner adskiller sig fra ikke-gravide befolkning og varierer fra svangerskabsalder.
Desuden har undersøgelser vist, at overensstemmelsen mellem forskellige instrumentplatforme var ret lav.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme gestationsalder-specifikke TFT-referenceintervaller for den lokale gravide befolkning for alle tilgængelige platforme, der i øjeblikket anvendes under Hospital Authority og Department of Health.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
599
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hong Kong kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der modtager graviditet og postnatal pleje i afdelingen for obstetrik og gynækologi, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere historie med skjoldbruskkirteldysfunktion (hypothyroidisme eller hyperthyroidisme);
- 2. Autoimmun sygdom, især dem, der får kortikosteroid eller immunsuppressivt middel: f.eks. systemisk lupus erythematosus;
- 3. Sygdom forbundet med skjoldbruskkirteldysfunktion: f.eks. molar graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gravid kvinde
gravide kvinder i Hong Kong
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af fri triiodothyronin (FT3) under graviditet
Tidsramme: På tidspunktet for reservation til svangerskabsbesøg (1. trimester), oral glukosetolerancetest (24-32 uger), indlæggelse til fødslen (3. trimester) og en tilfældigt tildelt gestationsalder.
|
svangerskabs-FT3-niveau
|
På tidspunktet for reservation til svangerskabsbesøg (1. trimester), oral glukosetolerancetest (24-32 uger), indlæggelse til fødslen (3. trimester) og en tilfældigt tildelt gestationsalder.
|
|
Ændring af fri thyroxin (FT4) under graviditet
Tidsramme: På tidspunktet for reservation til svangerskabsbesøg (1. trimester), oral glukosetolerancetest (24-32 uger), indlæggelse til fødslen (3. trimester) og en tilfældigt tildelt gestationsalder.
|
gestations FT4 niveau
|
På tidspunktet for reservation til svangerskabsbesøg (1. trimester), oral glukosetolerancetest (24-32 uger), indlæggelse til fødslen (3. trimester) og en tilfældigt tildelt gestationsalder.
|
|
Ændring af thyrotropin (TSH) under graviditet
Tidsramme: På tidspunktet for reservation til svangerskabsbesøg (1. trimester), oral glukosetolerancetest (24-32 uger), indlæggelse til fødslen (3. trimester) og en tilfældigt tildelt gestationsalder.
|
gestations TSH-niveau
|
På tidspunktet for reservation til svangerskabsbesøg (1. trimester), oral glukosetolerancetest (24-32 uger), indlæggelse til fødslen (3. trimester) og en tilfældigt tildelt gestationsalder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHK_TMP00159
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Skal bekræftes.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige