孕龄特异性甲状腺功能参考范围
2018年9月6日 更新者：Wing Hung Tam、Chinese University of Hong Kong
香港孕龄甲状腺功能参考范围
人们普遍认为，母体甲状腺功能障碍对母亲和胎儿都有不利影响。
然而，怀孕期间的巨大变化使得甲状腺功能测试（TFT，即游离三碘甲腺原氨酸 [FT3]、游离甲状腺素 [FT4] 和促甲状腺素 [TSH]）的解释变得非常困难。
先前的研究表明，甲状腺激素的水平与非妊娠人群不同，并且因孕龄而异。
此外，研究表明不同仪器平台之间的一致性非常低。
这项研究旨在为医院管理局和卫生署目前使用的所有可用平台确定本地怀孕人口的胎龄特定 TFT 参考范围。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
599
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
香港女性
描述
纳入标准：
- 在香港威尔斯亲王医院妇产科接受孕期及产后护理的孕妇
排除标准：
- 1.既往有甲状腺功能障碍（甲减或甲亢）病史；
- 2. 自身免疫性疾病，尤其是接受皮质类固醇或免疫抑制剂治疗的患者：例如 系统性红斑狼疮;
- 3. 与甲状腺功能障碍相关的疾病：例如 葡萄胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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孕妇
香港孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕期游离三碘甲腺原氨酸（FT3）的变化
大体时间：在预约产前检查（第一孕期）、口服葡萄糖耐量试验（24-32 周）、入院分娩（第三孕期）和随机分配胎龄时。
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妊娠期 FT3 水平
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在预约产前检查（第一孕期）、口服葡萄糖耐量试验（24-32 周）、入院分娩（第三孕期）和随机分配胎龄时。
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怀孕期间游离甲状腺素（FT4）的变化
大体时间：在预约产前检查（第一孕期）、口服葡萄糖耐量试验（24-32 周）、入院分娩（第三孕期）和随机分配胎龄时。
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妊娠期 FT4 水平
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在预约产前检查（第一孕期）、口服葡萄糖耐量试验（24-32 周）、入院分娩（第三孕期）和随机分配胎龄时。
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孕期促甲状腺激素（TSH）的变化
大体时间：在预约产前检查（第一孕期）、口服葡萄糖耐量试验（24-32 周）、入院分娩（第三孕期）和随机分配胎龄时。
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妊娠期 TSH 水平
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在预约产前检查（第一孕期）、口服葡萄糖耐量试验（24-32 周）、入院分娩（第三孕期）和随机分配胎龄时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wing Hung Tam, MD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月2日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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