Референтный диапазон функции щитовидной железы для определенного гестационного возраста
6 сентября 2018 г. обновлено: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Референтный диапазон функции щитовидной железы для определенного гестационного возраста в Гонконге
Общепризнано, что дисфункция щитовидной железы у матери оказывает неблагоприятное воздействие как на мать, так и на плод.
Однако резкие изменения во время беременности делают интерпретацию результатов теста функции щитовидной железы (TFT, т.е. свободный трийодтиронин [FT3], свободный тироксин [FT4] и тиреотропин [TSH]) очень сложными.
Предыдущие исследования показали, что уровень гормонов щитовидной железы отличается от небеременной популяции и зависит от гестационного возраста.
Более того, исследования показали, что согласие между различными инструментальными платформами было довольно низким.
Это исследование направлено на определение референтных диапазонов TFT для гестационного возраста местного беременного населения для всех доступных платформ, которые в настоящее время используются Управлением больницы и Министерством здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
599
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гонконг женщины
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, получающие помощь при беременности и в послеродовой период в отделении акушерства и гинекологии больницы принца Уэльского, Гонконг
Критерий исключения:
- 1. Дисфункция щитовидной железы в анамнезе (гипотиреоз или гипертиреоз);
- 2. Аутоиммунное заболевание, особенно при приеме кортикостероидов или иммунодепрессантов: напр. системная красная волчанка;
- 3. Заболевание, связанное с дисфункцией щитовидной железы: напр. молярная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
беременные женщины
беременные женщины в Гонконге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение свободного трийодтиронина (FT3) во время беременности
Временное ограничение: Во время записи на дородовой визит (1-й триместр), пероральный тест на толерантность к глюкозе (24-32 недели), поступление для родов (3-й триместр) и срок беременности назначаются случайным образом.
|
гестационный уровень FT3
|
Во время записи на дородовой визит (1-й триместр), пероральный тест на толерантность к глюкозе (24-32 недели), поступление для родов (3-й триместр) и срок беременности назначаются случайным образом.
|
|
Изменение свободного тироксина (FT4) во время беременности
Временное ограничение: Во время записи на дородовой визит (1-й триместр), пероральный тест на толерантность к глюкозе (24-32 недели), поступление для родов (3-й триместр) и срок беременности назначаются случайным образом.
|
гестационный уровень FT4
|
Во время записи на дородовой визит (1-й триместр), пероральный тест на толерантность к глюкозе (24-32 недели), поступление для родов (3-й триместр) и срок беременности назначаются случайным образом.
|
|
Изменение тиреотропина (ТТГ) при беременности
Временное ограничение: Во время записи на дородовой визит (1-й триместр), пероральный тест на толерантность к глюкозе (24-32 недели), поступление для родов (3-й триместр) и срок беременности назначаются случайным образом.
|
гестационный уровень ТТГ
|
Во время записи на дородовой визит (1-й триместр), пероральный тест на толерантность к глюкозе (24-32 недели), поступление для родов (3-й триместр) и срок беременности назначаются случайным образом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUHK_TMP00159
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Подлежит подтверждению.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .