- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663517
Raskausajan ikäkohtainen kilpirauhasen toiminnan viitealue
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Gestaatioikäkohtaisen kilpirauhasen toiminnan viitealue Hongkongissa
On yleisesti hyväksytty, että äidin kilpirauhasen vajaatoiminnalla on haitallisia vaikutuksia sekä äideille että sikiöille.
Kuitenkin dramaattiset muutokset raskauden aikana tekevät kilpirauhasen toimintatestin (TFT eli vapaa trijodityroniini [FT3], vapaa tyroksiini [FT4] ja tyrotropiini [TSH]) tulkinnan erittäin vaikeaksi.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhashormonien taso eroaa ei-raskaana olevista ja vaihtelee gestaatioiän mukaan.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että eri instrumenttialustojen välinen sopimus oli melko alhainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paikallisen raskaana olevan väestön raskausikää koskevat TFT-viitealueet kaikille saatavilla oleville alustoille, joita tällä hetkellä käytetään sairaalaviranomaisen ja terveysministeriön alaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
599
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hongkongin naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka saavat raskauden ja synnytyksen jälkeistä hoitoa Prince of Walesin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Hong Kong
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi tai hypertyreoosi);
- 2. Autoimmuunisairaus, erityisesti ne, jotka saavat kortikosteroidia tai immunosuppressanttia: esim. systeeminen lupus erythematosus;
- 3. Kilpirauhasen toimintahäiriöön liittyvä sairaus: esim. molaarinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
raskaana oleville naisille
raskaana oleville naisille Hongkongissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaan trijodityroniinin (FT3) muutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
|
raskauden FT3 taso
|
Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
|
|
Vapaan tyroksiinin (FT4) muutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
|
raskauden FT4 taso
|
Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
|
|
Tyreotropiinin (TSH) muutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
|
raskauden TSH-taso
|
Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK_TMP00159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Vahvistettava.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .