Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausajan ikäkohtainen kilpirauhasen toiminnan viitealue

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong

Gestaatioikäkohtaisen kilpirauhasen toiminnan viitealue Hongkongissa

On yleisesti hyväksytty, että äidin kilpirauhasen vajaatoiminnalla on haitallisia vaikutuksia sekä äideille että sikiöille. Kuitenkin dramaattiset muutokset raskauden aikana tekevät kilpirauhasen toimintatestin (TFT eli vapaa trijodityroniini [FT3], vapaa tyroksiini [FT4] ja tyrotropiini [TSH]) tulkinnan erittäin vaikeaksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kilpirauhashormonien taso eroaa ei-raskaana olevista ja vaihtelee gestaatioiän mukaan. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että eri instrumenttialustojen välinen sopimus oli melko alhainen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paikallisen raskaana olevan väestön raskausikää koskevat TFT-viitealueet kaikille saatavilla oleville alustoille, joita tällä hetkellä käytetään sairaalaviranomaisen ja terveysministeriön alaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

599

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hongkongin naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka saavat raskauden ja synnytyksen jälkeistä hoitoa Prince of Walesin sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Hong Kong

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi tai hypertyreoosi);
  • 2. Autoimmuunisairaus, erityisesti ne, jotka saavat kortikosteroidia tai immunosuppressanttia: esim. systeeminen lupus erythematosus;
  • 3. Kilpirauhasen toimintahäiriöön liittyvä sairaus: esim. molaarinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
raskaana oleville naisille
raskaana oleville naisille Hongkongissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan trijodityroniinin (FT3) muutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
raskauden FT3 taso
Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
Vapaan tyroksiinin (FT4) muutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
raskauden FT4 taso
Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
Tyreotropiinin (TSH) muutos raskauden aikana
Aikaikkuna: Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.
raskauden TSH-taso
Varaushetkellä synnytyskäynti (1. raskauskolmannes), suun glukoositoleranssitesti (24-32 viikkoa), sisäänpääsy synnytykseen (3. kolmannes) ja satunnaisesti määrätty raskausikä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CUHK_TMP00159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vahvistettava.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa