Referanseområde for svangerskapsalder spesifikt for skjoldbruskfunksjon
6. september 2018 oppdatert av: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Referanseområde for svangerskapsalder spesifikt for skjoldbruskfunksjon i Hong Kong
Det har vært godt akseptert at skjoldbruskkjerteldysfunksjon hos mor har en negativ innvirkning på både mødre og fostre.
De dramatiske endringene under graviditeten gjør imidlertid tolkningen av skjoldbruskfunksjonstest (TFT, dvs. fritt trijodtyronin [FT3], fritt tyroksin [FT4] og tyrotropin [TSH]) svært vanskelig.
Tidligere studier har vist at nivået av skjoldbruskkjertelhormoner er forskjellig fra ikke-gravide og varierer fra svangerskapsalder.
Studier har dessuten vist at enigheten mellom ulike instrumentplattformer var ganske lav.
Denne studien har som mål å bestemme svangerskapsalderspesifikke TFT-referanseområder for den lokale gravide befolkningen for alle tilgjengelige plattformer som for tiden brukes under sykehusmyndighetene og helsedepartementet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
599
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hong Kong kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som mottar graviditet og postnatal omsorg i avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tidligere historie med skjoldbrusk dysfunksjon (hypotyreose eller hypertyreose);
- 2. Autoimmun sykdom, spesielt de som får kortikosteroid eller immunsuppressivt middel: f.eks. systemisk lupus erythematosus;
- 3. Sykdom forbundet med skjoldbrusk dysfunksjon: f.eks. molar graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gravide kvinner
gravide kvinner i Hong Kong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av fritt trijodtyronin (FT3) under graviditet
Tidsramme: Ved bestilling for svangerskapsbesøk (1. trimester), oral glukosetoleransetest (24-32 uker), innleggelse for fødsel (3. trimester) og en tilfeldig tildelt svangerskapsalder.
|
svangerskaps-FT3-nivå
|
Ved bestilling for svangerskapsbesøk (1. trimester), oral glukosetoleransetest (24-32 uker), innleggelse for fødsel (3. trimester) og en tilfeldig tildelt svangerskapsalder.
|
|
Endring av fritt tyroksin (FT4) under graviditet
Tidsramme: Ved bestilling for svangerskapsbesøk (1. trimester), oral glukosetoleransetest (24-32 uker), innleggelse for fødsel (3. trimester) og en tilfeldig tildelt svangerskapsalder.
|
svangerskaps-FT4-nivå
|
Ved bestilling for svangerskapsbesøk (1. trimester), oral glukosetoleransetest (24-32 uker), innleggelse for fødsel (3. trimester) og en tilfeldig tildelt svangerskapsalder.
|
|
Endring av tyrotropin (TSH) under graviditet
Tidsramme: Ved bestilling for svangerskapsbesøk (1. trimester), oral glukosetoleransetest (24-32 uker), innleggelse for fødsel (3. trimester) og en tilfeldig tildelt svangerskapsalder.
|
svangerskaps-TSH-nivå
|
Ved bestilling for svangerskapsbesøk (1. trimester), oral glukosetoleransetest (24-32 uker), innleggelse for fødsel (3. trimester) og en tilfeldig tildelt svangerskapsalder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CUHK_TMP00159
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Skal bekreftes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia