Gestationsåldersspecifik sköldkörtelfunktionsreferensintervall
6 september 2018 uppdaterad av: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Gestational åldersspecifik sköldkörtelfunktionsreferensintervall i Hong Kong
Det har varit väl accepterat att modern sköldkörteldysfunktion har negativa effekter på både mödrar och foster.
De dramatiska förändringarna under graviditeten gör dock tolkningen av sköldkörtelfunktionstest (TFT, dvs fritt trijodtyronin [FT3], fritt tyroxin [FT4] och tyrotropin [TSH]) mycket svårt.
Tidigare studier har visat att nivån av sköldkörtelhormoner skiljer sig från icke-gravida befolkning och varierar från graviditetsåldern.
Dessutom har studier visat att överensstämmelsen mellan olika instrumentplattformar var ganska låg.
Denna studie syftar till att fastställa graviditetsålderspecifika TFT-referensintervall för den lokala gravida befolkningen för alla tillgängliga plattformar som för närvarande används under sjukhusmyndigheten och hälsoavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
599
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hong Kong kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som får graviditet och postnatal vård på avdelningen för obstetrik och gynekologi, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Exklusions kriterier:
- 1. Tidigare historia av sköldkörteldysfunktion (hypotyreos eller hypertyreos);
- 2. Autoimmun sjukdom, särskilt de som får kortikosteroider eller immunsuppressiva medel: t.ex. systemisk lupus erythematosus;
- 3. Sjukdom associerad med sköldkörteldysfunktion: t.ex. molar graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
gravid kvinna
gravida kvinnor i Hong Kong
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av fritt trijodtyronin (FT3) under graviditeten
Tidsram: Vid bokningstillfället för mödrabesök (1:a trimestern), oralt glukostoleranstest (24-32 veckor), intagning för förlossning (3:e trimestern) och en slumpmässigt tilldelad graviditetsålder.
|
graviditets FT3-nivå
|
Vid bokningstillfället för mödrabesök (1:a trimestern), oralt glukostoleranstest (24-32 veckor), intagning för förlossning (3:e trimestern) och en slumpmässigt tilldelad graviditetsålder.
|
|
Byte av fritt tyroxin (FT4) under graviditeten
Tidsram: Vid bokningstillfället för mödrabesök (1:a trimestern), oralt glukostoleranstest (24-32 veckor), intagning för förlossning (3:e trimestern) och en slumpmässigt tilldelad graviditetsålder.
|
graviditets FT4-nivå
|
Vid bokningstillfället för mödrabesök (1:a trimestern), oralt glukostoleranstest (24-32 veckor), intagning för förlossning (3:e trimestern) och en slumpmässigt tilldelad graviditetsålder.
|
|
Förändring av tyrotropin (TSH) under graviditeten
Tidsram: Vid bokningstillfället för mödrabesök (1:a trimestern), oralt glukostoleranstest (24-32 veckor), intagning för förlossning (3:e trimestern) och en slumpmässigt tilldelad graviditetsålder.
|
graviditets-TSH-nivå
|
Vid bokningstillfället för mödrabesök (1:a trimestern), oralt glukostoleranstest (24-32 veckor), intagning för förlossning (3:e trimestern) och en slumpmässigt tilldelad graviditetsålder.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
10 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CUHK_TMP00159
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Att bli bekräftad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien