Gestationsalter-spezifischer Referenzbereich für die Schilddrüsenfunktion
6. September 2018 aktualisiert von: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Gestationsalter-spezifischer Referenzbereich der Schilddrüsenfunktion in Hongkong
Es ist allgemein anerkannt, dass eine Funktionsstörung der mütterlichen Schilddrüse negative Auswirkungen auf Mütter und Föten hat.
Allerdings machen die dramatischen Veränderungen während der Schwangerschaft die Interpretation des Schilddrüsenfunktionstests (TFT, d. h. freies Trijodthyronin [FT3], freies Thyroxin [FT4] und Thyrotropin [TSH]) sehr schwierig.
Frühere Studien haben gezeigt, dass sich der Spiegel der Schilddrüsenhormone bei der nichtschwangeren Bevölkerung unterscheidet und je nach Gestationsalter variiert.
Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass die Übereinstimmung zwischen verschiedenen Instrumentenplattformen recht gering war.
Ziel dieser Studie ist es, gestationsalterspezifische TFT-Referenzbereiche der lokalen schwangeren Bevölkerung für alle verfügbaren Plattformen zu bestimmen, die derzeit von der Krankenhausbehörde und dem Gesundheitsministerium verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
599
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen aus Hongkong
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen erhalten Schwangerschafts- und Wochenbettbetreuung in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Prince of Wales Hospital, Hongkong
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorgeschichte einer Schilddrüsenfunktionsstörung (Hypothyreose oder Hyperthyreose);
- 2. Autoimmunerkrankungen, insbesondere bei Patienten, die Kortikosteroide oder Immunsuppressiva erhalten: z.B. systemischer Lupus erythematodes;
- 3. Erkrankungen, die mit einer Schilddrüsenfunktionsstörung einhergehen: z.B. Backenzahnschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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schwangere Frau
schwangere Frauen in Hongkong
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des freien Triiodthyronins (FT3) während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Buchung werden der vorgeburtliche Besuch (1. Trimester), der orale Glukosetoleranztest (24–32 Wochen), die Aufnahme zur Entbindung (3. Trimester) und das Gestationsalter nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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Schwangerschafts-FT3-Wert
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Zum Zeitpunkt der Buchung werden der vorgeburtliche Besuch (1. Trimester), der orale Glukosetoleranztest (24–32 Wochen), die Aufnahme zur Entbindung (3. Trimester) und das Gestationsalter nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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Veränderung des freien Thyroxins (FT4) während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Buchung werden der vorgeburtliche Besuch (1. Trimester), der orale Glukosetoleranztest (24–32 Wochen), die Aufnahme zur Entbindung (3. Trimester) und das Gestationsalter nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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Gestations-FT4-Niveau
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Zum Zeitpunkt der Buchung werden der vorgeburtliche Besuch (1. Trimester), der orale Glukosetoleranztest (24–32 Wochen), die Aufnahme zur Entbindung (3. Trimester) und das Gestationsalter nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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Veränderung des Thyrotropins (TSH) während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Buchung werden der vorgeburtliche Besuch (1. Trimester), der orale Glukosetoleranztest (24–32 Wochen), die Aufnahme zur Entbindung (3. Trimester) und das Gestationsalter nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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TSH-Wert während der Schwangerschaft
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Zum Zeitpunkt der Buchung werden der vorgeburtliche Besuch (1. Trimester), der orale Glukosetoleranztest (24–32 Wochen), die Aufnahme zur Entbindung (3. Trimester) und das Gestationsalter nach dem Zufallsprinzip vergeben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUHK_TMP00159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Wird noch bestätigt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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