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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663517
재태 연령 특정 갑상선 기능 참조 범위
2018년 9월 6일 업데이트: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
홍콩의 재태 연령 특정 갑상선 기능 참조 범위
산모의 갑상선 기능 장애가 산모와 태아 모두에게 악영향을 미친다는 것은 잘 알려진 사실입니다.
그러나 임신 중 급격한 변화로 인해 갑상선 기능 검사(TFT, 즉 free triiodothyronine[FT3], free thyroxine[FT4] 및 thyrotropin[TSH])의 해석이 매우 어렵습니다.
이전 연구에서는 갑상선 호르몬 수치가 임신하지 않은 인구와 다르고 재태 연령에 따라 다르다는 것을 보여주었습니다.
더욱이 연구에 따르면 서로 다른 기기 플랫폼 간의 합의가 상당히 낮았습니다.
이 연구는 현재 병원 당국 및 보건부에서 사용되는 모든 사용 가능한 플랫폼에 대한 지역 임신 인구의 재태 연령별 TFT 참조 범위를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
599
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
홍콩 여성
설명
포함 기준:
- 홍콩 프린스 오브 웨일즈 병원 산부인과에서 임신 및 산후 관리를 받는 임산부
제외 기준:
- 1. 갑상선 기능 장애(갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증)의 과거력;
- 2. 자가면역 질환, 특히 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 투여를 받는 질환: 예. 전신성 홍반성 루푸스;
- 3. 갑상선 기능 장애와 관련된 질병: 예. 어금니 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
홍콩의 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 free triiodothyronine(FT3)의 변화
기간: 산전 방문(1기), 구강 내당능 검사(24-32주), 분만 입원(3기) 및 재태 연령은 무작위로 예약 시.
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임신 FT3 수준
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산전 방문(1기), 구강 내당능 검사(24-32주), 분만 입원(3기) 및 재태 연령은 무작위로 예약 시.
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임신 중 유리 티록신(FT4)의 변화
기간: 산전 방문(1기), 구강 내당능 검사(24-32주), 분만 입원(3기) 및 재태 연령은 무작위로 예약 시.
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임신 FT4 수준
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산전 방문(1기), 구강 내당능 검사(24-32주), 분만 입원(3기) 및 재태 연령은 무작위로 예약 시.
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임신 중 티로트로핀(TSH)의 변화
기간: 산전 방문(1기), 구강 내당능 검사(24-32주), 분만 입원(3기) 및 재태 연령은 무작위로 예약 시.
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임신 TSH 수준
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산전 방문(1기), 구강 내당능 검사(24-32주), 분만 입원(3기) 및 재태 연령은 무작위로 예약 시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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