Faixa de referência da função tireoidiana específica para a idade gestacional
6 de setembro de 2018 atualizado por: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Intervalo de referência da função tireoidiana específica para a idade gestacional em Hong Kong
Tem sido bem aceito que a disfunção tireoidiana materna tem efeitos adversos tanto na mãe quanto no feto.
No entanto, as mudanças dramáticas durante a gravidez tornam a interpretação do teste de função tireoidiana (TFT, ou seja, triiodotironina livre [FT3], tiroxina livre [FT4] e tireotropina [TSH]) muito difícil.
Estudos anteriores mostraram que o nível de hormônios tireoidianos difere da população não grávida e varia de acordo com as idades gestacionais.
Além disso, estudos mostraram que a concordância entre diferentes plataformas de instrumentos foi bastante baixa.
Este estudo tem como objetivo determinar intervalos de referência de TFT específicos para a idade gestacional da população grávida local para todas as plataformas disponíveis atualmente usadas pela Autoridade Hospitalar e pelo Departamento de Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
599
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres de Hong Kong
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas recebendo cuidados de gravidez e pós-natal no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Critério de exclusão:
- 1. História prévia de disfunção tireoidiana (hipotireoidismo ou hipertireoidismo);
- 2. Doença autoimune, particularmente aquelas que recebem corticosteroides ou imunossupressores: e. lúpus eritematoso sistêmico;
- 3. Doença associada à disfunção da tireoide: por ex. gravidez molar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
mulheres grávidas
mulheres grávidas em Hong Kong
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de triiodotironina livre (FT3) durante a gravidez
Prazo: No momento da marcação para consulta pré-natal (1º trimestre), teste oral de tolerância à glucose (24-32 semanas), admissão para parto (3º trimestre) e idade gestacional atribuída aleatoriamente.
|
nível FT3 gestacional
|
No momento da marcação para consulta pré-natal (1º trimestre), teste oral de tolerância à glucose (24-32 semanas), admissão para parto (3º trimestre) e idade gestacional atribuída aleatoriamente.
|
|
Mudança de tiroxina livre (FT4) durante a gravidez
Prazo: No momento da marcação para consulta pré-natal (1º trimestre), teste oral de tolerância à glucose (24-32 semanas), admissão para parto (3º trimestre) e idade gestacional atribuída aleatoriamente.
|
nível FT4 gestacional
|
No momento da marcação para consulta pré-natal (1º trimestre), teste oral de tolerância à glucose (24-32 semanas), admissão para parto (3º trimestre) e idade gestacional atribuída aleatoriamente.
|
|
Alteração da tirotropina (TSH) durante a gravidez
Prazo: No momento da marcação para consulta pré-natal (1º trimestre), teste oral de tolerância à glucose (24-32 semanas), admissão para parto (3º trimestre) e idade gestacional atribuída aleatoriamente.
|
nível de TSH gestacional
|
No momento da marcação para consulta pré-natal (1º trimestre), teste oral de tolerância à glucose (24-32 semanas), admissão para parto (3º trimestre) e idade gestacional atribuída aleatoriamente.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUHK_TMP00159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
A ser confirmado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .