A terhességi kor specifikus pajzsmirigyfunkciók referenciatartománya
2018. szeptember 6. frissítette: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
A terhességi kor specifikus pajzsmirigyfunkciók referenciatartománya Hongkongban
Jól elfogadott tény, hogy az anyai pajzsmirigy diszfunkció káros hatással van az anyára és a magzatra egyaránt.
A terhesség alatti drámai változások azonban nagyon megnehezítik a pajzsmirigyfunkciós teszt (TFT, azaz szabad trijódtironin [FT3], szabad tiroxin [FT4] és tirotropin [TSH]) értelmezését.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a pajzsmirigyhormonok szintje eltér a nem terhes populációtól és a terhességi kortól.
Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy a különböző eszközplatformok közötti egyetértés meglehetősen alacsony volt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a helyi terhes populáció terhességi kor-specifikus TFT referencia tartományait a Kórház Hatóság és az Egészségügyi Minisztérium által jelenleg használt összes rendelkezésre álló platformon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
599
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hongkongi nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik terhességi és szülés utáni ellátásban részesülnek a hongkongi Prince of Wales Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán
Kizárási kritériumok:
- 1. Korábbi pajzsmirigyműködési zavar (hypothyreosis vagy hyperthyreosis);
- 2. Autoimmun betegségek, különösen azok, akik kortikoszteroidot vagy immunszuppresszánst kapnak: pl. szisztémás lupus erythematosus;
- 3. Pajzsmirigy diszfunkcióval járó betegség: pl. moláris terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
terhes nők
terhes nők Hongkongban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabad trijódtironin (FT3) változása terhesség alatt
Időkeret: Foglaláskor várandós vizitre (1. trimeszter), orális glükóz tolerancia tesztre (24-32 hét), szülési felvételre (3. trimeszter) és véletlenszerűen kijelölt terhességi korra.
|
terhességi FT3 szint
|
Foglaláskor várandós vizitre (1. trimeszter), orális glükóz tolerancia tesztre (24-32 hét), szülési felvételre (3. trimeszter) és véletlenszerűen kijelölt terhességi korra.
|
|
A szabad tiroxin (FT4) változása terhesség alatt
Időkeret: Foglaláskor várandós vizitre (1. trimeszter), orális glükóz tolerancia tesztre (24-32 hét), szülési felvételre (3. trimeszter) és véletlenszerűen kijelölt terhességi korra.
|
terhességi FT4 szint
|
Foglaláskor várandós vizitre (1. trimeszter), orális glükóz tolerancia tesztre (24-32 hét), szülési felvételre (3. trimeszter) és véletlenszerűen kijelölt terhességi korra.
|
|
A tirotropin (TSH) változása a terhesség alatt
Időkeret: Foglaláskor várandós vizitre (1. trimeszter), orális glükóz tolerancia tesztre (24-32 hét), szülési felvételre (3. trimeszter) és véletlenszerűen kijelölt terhességi korra.
|
terhességi TSH szint
|
Foglaláskor várandós vizitre (1. trimeszter), orális glükóz tolerancia tesztre (24-32 hét), szülési felvételre (3. trimeszter) és véletlenszerűen kijelölt terhességi korra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUHK_TMP00159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Megerősítendő.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .