Intervallo di riferimento della funzione tiroidea specifica per l'età gestazionale
6 settembre 2018 aggiornato da: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Intervallo di riferimento per la funzione tiroidea specifica per l'età gestazionale a Hong Kong
È stato ben accettato che la disfunzione tiroidea materna abbia effetti negativi sia sulle madri che sui feti.
Tuttavia, i drammatici cambiamenti durante la gravidanza rendono molto difficile l'interpretazione del test di funzionalità tiroidea (TFT, cioè triiodotironina libera [FT3], tiroxina libera [FT4] e tireotropina [TSH]).
Precedenti studi hanno dimostrato che il livello degli ormoni tiroidei differisce dalla popolazione non gravida e varia a seconda dell'età gestazionale.
Inoltre, gli studi hanno dimostrato che l'accordo tra le diverse piattaforme strumentali era piuttosto basso.
Questo studio ha lo scopo di determinare gli intervalli di riferimento TFT specifici per l'età gestazionale della popolazione locale in gravidanza per tutte le piattaforme disponibili attualmente utilizzate dall'Autorità Ospedaliera e dal Dipartimento della Salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
599
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne di Hong Kong
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che ricevono assistenza durante la gravidanza e il puerperio presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Prince of Wales Hospital, Hong Kong
Criteri di esclusione:
- 1. Storia precedente di disfunzione tiroidea (ipotiroidismo o ipertiroidismo);
- 2. Malattie autoimmuni, in particolare quelle che ricevono corticosteroidi o immunosoppressori: ad es. lupus eritematoso sistemico;
- 3. Malattie associate a disfunzione tiroidea: ad es. gravidanza molare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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donne incinte
donne incinte a Hong Kong
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di triiodotironina libera (FT3) durante la gravidanza
Lasso di tempo: Al momento della prenotazione per visita prenatale (1° trimestre), test orale di tolleranza al glucosio (24-32 settimane), ricovero per parto (3° trimestre) e un'età gestazionale assegnata in modo casuale.
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livello gestazionale di FT3
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Al momento della prenotazione per visita prenatale (1° trimestre), test orale di tolleranza al glucosio (24-32 settimane), ricovero per parto (3° trimestre) e un'età gestazionale assegnata in modo casuale.
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Cambio di tiroxina libera (FT4) durante la gravidanza
Lasso di tempo: Al momento della prenotazione per visita prenatale (1° trimestre), test orale di tolleranza al glucosio (24-32 settimane), ricovero per parto (3° trimestre) e un'età gestazionale assegnata in modo casuale.
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livello gestazionale di FT4
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Al momento della prenotazione per visita prenatale (1° trimestre), test orale di tolleranza al glucosio (24-32 settimane), ricovero per parto (3° trimestre) e un'età gestazionale assegnata in modo casuale.
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Cambiamento di tireotropina (TSH) durante la gravidanza
Lasso di tempo: Al momento della prenotazione per visita prenatale (1° trimestre), test orale di tolleranza al glucosio (24-32 settimane), ricovero per parto (3° trimestre) e un'età gestazionale assegnata in modo casuale.
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livello di TSH gestazionale
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Al momento della prenotazione per visita prenatale (1° trimestre), test orale di tolleranza al glucosio (24-32 settimane), ricovero per parto (3° trimestre) e un'età gestazionale assegnata in modo casuale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK_TMP00159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Essere confermato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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