Zakres referencyjny funkcji tarczycy specyficzny dla wieku ciążowego
6 września 2018 zaktualizowane przez: Wing Hung Tam, Chinese University of Hong Kong
Zakres referencyjny funkcji tarczycy specyficzny dla wieku ciążowego w Hongkongu
Powszechnie wiadomo, że dysfunkcja tarczycy u matki ma niekorzystny wpływ zarówno na matkę, jak i na płód.
Jednak dramatyczne zmiany w czasie ciąży sprawiają, że interpretacja wyników badań czynności tarczycy (TFT, czyli wolnej trójjodotyroniny [FT3], wolnej tyroksyny [FT4] i tyreotropiny [TSH]) jest bardzo trudna.
Wcześniejsze badania wykazały, że poziom hormonów tarczycy różni się od populacji nieciężarnej i różni się w zależności od wieku ciążowego.
Ponadto badania wykazały, że zgodność między różnymi platformami instrumentów była dość niska.
To badanie ma na celu określenie zakresów referencyjnych TFT specyficznych dla wieku ciążowego lokalnej populacji ciężarnych dla wszystkich dostępnych platform obecnie używanych przez władze szpitalne i departament zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
599
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z Hongkongu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży otrzymujące opiekę w ciąży i po porodzie na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Księcia Walii w Hongkongu
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wcześniejsza historia dysfunkcji tarczycy (niedoczynność lub nadczynność tarczycy);
- 2. Choroby autoimmunologiczne, szczególnie te otrzymujące kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne: np. toczeń rumieniowaty układowy;
- 3. Choroby związane z dysfunkcją tarczycy: m.in. ciąża molowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kobiety w ciąży
kobiet w ciąży w Hong Kongu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wolnej trójjodotyroniny (FT3) podczas ciąży
Ramy czasowe: Przy zapisie na wizytę przedporodową (I trymestr), doustny test obciążenia glukozą (24-32 tyg.), przyjęcie na poród (3 trymestr) oraz wiek ciążowy wyznaczany losowo.
|
poziom ciążowego FT3
|
Przy zapisie na wizytę przedporodową (I trymestr), doustny test obciążenia glukozą (24-32 tyg.), przyjęcie na poród (3 trymestr) oraz wiek ciążowy wyznaczany losowo.
|
|
Zmiana stężenia wolnej tyroksyny (FT4) podczas ciąży
Ramy czasowe: Przy zapisie na wizytę przedporodową (I trymestr), doustny test obciążenia glukozą (24-32 tyg.), przyjęcie na poród (3 trymestr) oraz wiek ciążowy wyznaczany losowo.
|
poziom ciążowego FT4
|
Przy zapisie na wizytę przedporodową (I trymestr), doustny test obciążenia glukozą (24-32 tyg.), przyjęcie na poród (3 trymestr) oraz wiek ciążowy wyznaczany losowo.
|
|
Zmiana tyreotropiny (TSH) podczas ciąży
Ramy czasowe: Przy zapisie na wizytę przedporodową (I trymestr), doustny test obciążenia glukozą (24-32 tyg.), przyjęcie na poród (3 trymestr) oraz wiek ciążowy wyznaczany losowo.
|
poziom TSH w ciąży
|
Przy zapisie na wizytę przedporodową (I trymestr), doustny test obciążenia glukozą (24-32 tyg.), przyjęcie na poród (3 trymestr) oraz wiek ciążowy wyznaczany losowo.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Hung Tam, MD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUHK_TMP00159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Do potwierdzenia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .