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エジプトのアスーツ大学小児病院に通う乳児の再発性または持続性の胃腸症状を有する小児における牛乳タンパク質アレルギーの検出のための COMISS スコア (comiss)

2018年9月7日 更新者:caroline maher

コミススコアによる牛乳タンパク質アレルギーの検出

アスーツ大学小児病院に通う乳児の胃腸症状が再発または持続する小児における牛乳タンパク質アレルギーの検出のための COMISS スコア

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

牛乳タンパク質 (CMP) は、乳児および 3 歳未満の幼児の食物アレルギーの主な原因です (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007)。最近のメタ分析によると、自己牛乳タンパク質アレルギー (CMPA) の生涯有病率は 6% (範囲: 5.7-6.4) であり、食品負荷によって定義される CMPA 有病率は 0.6% (0.5-0.8) であると報告されています (Nwaru BI, et al. 以前の報告では、生後 1 年で 2 ~ 3% の発生率が推定されていました (Høst A. 2002)。

CMPA は、さまざまな強度のさまざまな症状を乳児に誘発する可能性があります。 即時反応 (早期) は、アレルゲン摂取後数分から 2 時間以内に発生し、IgE を介する可能性が高くなりますが、遅発性反応 (後期) は、摂取後 48 時間または 1 週間までに現れます. 後者は、IgE を介さない免疫機構も関与している可能性があります。 同じアレルゲンに対する即時反応と遅延反応の組み合わせが、同じ患者に発生することがあります。 LP 他2005)。

CMPA に関連する症状と徴候は、多くの異なる臓器系、主に皮膚、消化管、気道に関与する可能性があります。 2 つ以上のシステムが関与すると、CMPA の可能性が高くなります。 一部の症状は、CMP 特異的 IgE 検査が陽性の子供に見られる可能性が高くなります (例: 血管性浮腫およびアトピー性湿疹);ただし、大きな重複があります。 同じ症状が、CMP IgE 陽性および IgE 陰性の患者、特に胃腸症状 (例えば、アレルギー性直腸炎または直腸結腸炎) のある子供に現れることがあります (Shek LP, et al. 2005)。

牛乳タンパク質アレルギー(CMPA)に罹患している疑いのある乳児のCMタンパク質による食物摂取以外の信頼できる診断テストがないため、乳児および幼児の牛乳関連の症状を認識して使用するための認識ツールが開発されました。一次医療提供者による。 牛乳に関連する症状の認識と認識を高めるのに役立ちます. このツールは、意思決定と正しい管理に役立ちます。 過剰診断と過小診断の両方を回避し、乳児の苦痛と親の不安の期間を短縮するため、親に感謝されます. CMPA の診断が遅れると、子供の身体の発達に悪影響を与える (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010)症状、皮膚科の胃腸および呼吸器症状。 牛乳に関連する症状の啓発ツールとして使用するために開発されました。 また、治療介入中の症状の進展を評価および定量化するためにも使用できます (Vandenplas Y, et al.2015) CoMiSS スコアは、一次医療の医師の意識を高め、牛乳に関連する症状をより正確に疑うための信頼できるツールであることが示されています。 この調査結果は、12 を超える CoMiSS が、牛乳タンパク質に関連する症状を示す乳児を選択するための適切なカットオフ値である可能性があることを示唆しています。 プールされた分析の結果は、CoMiSS が、医療専門家が牛乳に関連する症状を示す疑いのある乳児を選択するための、感度が高く、特定の認識ツールである可能性があることを確認しています。 スコアを診断ツールとして使用するには、検証証跡が必要です。 (YvanVandenplas,et al.2017)

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- 両性の幼児。 年齢 : アシュート大学小児病院に通う 1 年未満 持続性 (15 日以上) および再発性 (ROM IV 基準による) 胃腸症状 (嘔吐、下痢、便秘、逆流または発育不良)。

乳児の栄養の種類: 純粋母乳、人工栄養、または混合栄養

説明

包含基準:

  • 男女両方の幼児。 年齢 : アシュート大学小児病院に通う 1 年未満 持続性 (15 日以上) および再発性 (ROM IV 基準による) 胃腸症状 (嘔吐、下痢、便秘、逆流または発育不良)。

乳児の栄養の種類: 純粋母乳、人工栄養、または混合。

除外基準:

  • 1歳以上の子供。 急性胃腸症状のある乳児。 以前に胃腸または全身疾患があると診断された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミススコア
時間枠:一年
牛乳タンパク質症状スコア
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月7日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AssiutU comiss

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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