Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COMISS pontszám a tehéntejfehérje-allergia kimutatására az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba járó csecsemőknél, akik ismétlődő vagy tartós gyomor-bélrendszeri megnyilvánulásokkal küzdenek – Egyiptom (comiss)

2018. szeptember 7. frissítette: caroline maher

A Comiss Score a tehéntejfehérje-allergia kimutatása

COMISS pontszám a tehéntejfehérje-allergia kimutatására visszatérő vagy tartós gyomor-bélrendszeri rendellenességben szenvedő gyermekeknél az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba járó csecsemőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tehéntejfehérje (CMP) a csecsemők és 3 évnél fiatalabb kisgyermekek ételallergiájának vezető oka (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Egy közelmúltban végzett metaanalízis szerint az ön- a tehéntejfehérje-allergia (CMPA) életprevalenciája 6% (tartomány: 5,7-6,4), és a CMPA prevalencia aránya, amelyet az élelmiszer-kihívás határoz meg, 0,6% (0,5-0,8) (Nwaru BI, etal. 2014).Korábbi jelentések 2-3%-os előfordulási gyakoriságot becsültek az első életévben (Høst A. 2002).

A CMPA különböző intenzitású tüneteket válthat ki csecsemőknél. Az azonnali reakciók (korai) az allergén lenyelése után percek és 2 óra között jelentkeznek, és nagyobb valószínűséggel IgE-közvetítettek, míg a késleltetett reakciók (késői) akár 48 órával vagy akár 1 héttel a lenyelést követően jelentkeznek. Ez utóbbi nem IgE által közvetített immunmechanizmusokat is magában foglalhat. Ugyanazon allergénre adott azonnali és késleltetett reakciók kombinációja fordulhat elő ugyanabban a betegben. (Shek LP és mtsai. 2005).

A CMPA-val kapcsolatos tünetek és jelek számos különböző szervrendszert érinthetnek, elsősorban a bőrt, valamint a gyomor-bélrendszert és a légutakat. Két vagy több rendszer bevonása növeli a CMPA valószínűségét. Egyes tünetek nagyobb valószínűséggel jelentkeznek olyan gyermekeknél, akiknél pozitív a CMP-specifikus IgE teszt (pl. angioödéma és atópiás ekcéma); azonban nagy az átfedés. Ugyanezek a tünetek jelentkezhetnek CMP IgE-pozitív és IgE-negatív betegeknél, különösen gasztrointesztinális tünetekkel (pl. allergiás proctitis vagy proctocolitis) szenvedő gyermekeknél (Shek LP, et al. 2005).

Mivel a feltételezett tehéntejfehérje-allergiában (CMPA) szenvedő csecsemőknél nem állnak rendelkezésre egyéb megbízható diagnosztikai tesztek, mint a CM-fehérjével történő táplálékkihívás, egy figyelemfelkeltő eszközt fejlesztettek ki a tehéntejjel kapcsolatos tünetek felismerésére csecsemőknél és kisgyermekeknél. az elsődleges egészségügyi szolgáltatók. Segíthet a tehéntejjel kapcsolatos tünetek tudatosításában és felismerésében. Ez az eszköz segít a döntések meghozatalában és a helyes irányításban. A szülők nagyra értékelnék, mert elkerüli a túl- és aluldiagnózist, valamint lerövidíti a csecsemők szorongását és a szülői szorongást. A CMPA késleltetett diagnosztizálása negatív hatással van a gyermekek fizikai fejlődésére (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) A tehéntejjel kapcsolatos tünetpontszám (CoMiSS) általánosnak tekinthető pontszám megnyilvánulásai, bőrgyógyászati ​​gyomor-bélrendszeri és légúti tünetek. A tehéntejjel kapcsolatos tünetek figyelemfelkeltő eszközeként fejlesztették ki. Használható a tünetek terápiás beavatkozások során bekövetkezett alakulásának értékelésére és számszerűsítésére is (Vandenplas Y, et al. 2015) A CoMiSS pontszám megbízható eszköznek bizonyult az egészségügyi alapellátásban dolgozó orvosok tudatosságának növelésében, hogy pontosabban gyanakodjanak a tehéntejjel kapcsolatos tünetekre. Az eredmények arra utalnak, hogy a 12-nél nagyobb CoMiSS jó küszöbérték lehet a tehéntejfehérjével kapcsolatos tüneteket mutató csecsemők kiválasztásához. Az összevont elemzés eredményei megerősítik, hogy a CoMiSS érzékeny és specifikus figyelemfelkeltő eszköz lehet az egészségügyi szakemberek számára, hogy kiválaszthassák azokat a csecsemőket, akiknél feltehetően tehéntejjel kapcsolatos tünetek jelentkeznek. A pontszám diagnosztikai eszközként való használatához továbbra is szükség van egy érvényesítési nyomvonalra. (YvanVandenplas et al. 2017)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Mindkét nemű csecsemők. Életkor: kevesebb, mint egy éve az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba járás Perzisztens (több mint 15 nap) és visszatérő (a ROM IV kritériumok szerint) gasztrointesztinális megnyilvánulások (hányás, hasmenés, székrekedés, regurgitáció vagy a jólét hiánya).

A csecsemőtáplálás típusa: tiszta anyatejes táplálás, mesterséges táplálás vagy vegyes táplálás

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű csecsemők. Életkor: kevesebb, mint egy éve az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba járás Perzisztens (több mint 15 nap) és visszatérő (a ROM IV kritériumok szerint) gasztrointesztinális megnyilvánulások (hányás, hasmenés, székrekedés, regurgitáció vagy a jólét hiánya).

A csecsemőtáplálás típusa: tiszta anyatejes táplálás, mesterséges táplálás vagy vegyes táplálás.

Kizárási kritériumok:

  • Egy évnél idősebb gyermekek. Csecsemők akut gyomor-bélrendszeri megnyilvánulásokkal. Korábban diagnosztizáltak bármilyen gyomor-bélrendszeri vagy szisztémás betegséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COMISS pontszám
Időkeret: egy év
tehéntejfehérje-tünetek pontszáma
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AssiutU comiss

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel