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Score COMISS pour la détection de l'allergie aux protéines du lait de vache chez les enfants présentant des manifestations gastro-intestinales récurrentes ou persistantes chez les nourrissons fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit - Égypte (comiss)

7 septembre 2018 mis à jour par: caroline maher

Comiss Score Fore Détection de l'allergie aux protéines de lait de vache

Score COMISS pour la détection de l'allergie aux protéines du lait de vache chez les enfants présentant des manifestations gastro-intestinales récurrentes ou persistantes chez les nourrissons fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La protéine de lait de vache (CMP) est la principale cause d'allergie alimentaire chez les nourrissons et les jeunes enfants de moins de 3 ans (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Selon une méta-analyse récente, l'auto- la prévalence à vie rapportée de l'allergie aux protéines du lait de vache (APLV) est de 6 % (intervalle : 5,7-6,4) et le taux de prévalence de l'APLV défini par le test de provocation alimentaire était de 0,6 % (0,5-0,8) (Nwaru BI, et al. 2014). Des rapports antérieurs estimaient une incidence de 2 à 3 % au cours de la première année de vie (Høst A. 2002).

L'APLV peut induire une gamme variée de symptômes d'intensité variable chez les nourrissons. Les réactions immédiates (précoces) surviennent de quelques minutes à 2 heures après l'ingestion d'allergènes et sont plus susceptibles d'être médiées par les IgE, tandis que les réactions retardées (tardives) se manifestent jusqu'à 48 heures ou même 1 semaine après l'ingestion. Ce dernier peut également impliquer des mécanismes immunitaires non médiés par les IgE. Des combinaisons de réactions immédiates et retardées au même allergène peuvent survenir chez le même patient.(Shek LP, et al. 2005).

Les symptômes et les signes liés à l'APLV peuvent impliquer de nombreux systèmes d'organes différents, principalement la peau et les voies gastro-intestinales et respiratoires. L'implication de deux systèmes ou plus augmente la probabilité d'APLV. Certains symptômes sont plus susceptibles d'être présents chez les enfants avec un test positif pour les IgE spécifiques au CMP (par ex. Angiœdème et eczéma atopique) ; cependant, il y a un grand chevauchement. Les mêmes symptômes peuvent apparaître chez les patients CMP IgE positifs et IgE négatifs, en particulier chez les enfants présentant des manifestations gastro-intestinales (par exemple, rectite allergique ou rectocolite) (Shek LP, et al. 2005).

En raison de l'absence d'autres tests de diagnostic fiables autres qu'un test de provocation alimentaire avec la protéine CM chez les nourrissons suspectés de souffrir d'allergie aux protéines du lait de vache (APLV), un outil de sensibilisation a été développé pour reconnaître les symptômes liés au lait de vache chez les nourrissons et les jeunes enfants à utiliser par les fournisseurs de soins de santé primaires. Cela peut aider à accroître la sensibilisation et la reconnaissance des symptômes liés au lait de vache. Cet outil aidera à la prise de décision et à la bonne gestion. Il serait apprécié par les parents car il évitera à la fois le sur-diagnostic et le sous-diagnostic et raccourcira également la durée de la détresse des nourrissons et de l'anxiété parentale. Un diagnostic tardif de l'APLV a un impact négatif sur le développement physique des enfants (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) Le score des symptômes liés au lait de vache (CoMiSS) est un score qui considère manifestations, symptômes dermatologiques gastro-intestinaux et respiratoires. Il a été développé pour être utilisé comme outil de sensibilisation aux symptômes liés au lait de vache . Il peut également être utilisé pour évaluer et quantifier l'évolution des symptômes lors d'interventions thérapeutiques (Vandenplas Y, et al.2015) Le score CoMiSS s'est avéré être un outil fiable pour accroître la sensibilisation des médecins de soins de santé primaires afin qu'ils suspectent avec plus de précision les symptômes liés au lait de vache. Les résultats suggèrent qu'un CoMiSS > 12 peut être une bonne valeur seuil pour sélectionner les nourrissons présentant des symptômes liés aux protéines du lait de vache. Les résultats de l'analyse groupée confirment que le CoMiSS peut être un outil de sensibilisation sensible et spécifique permettant aux professionnels de la santé de sélectionner les nourrissons suspectés de présenter des symptômes liés au lait de vache. Une piste de validation est encore nécessaire pour utiliser le score comme outil de diagnostic. (YvanVandenplas, et al.2017)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Nourrissons des deux sexes. Âge :moins d'un an fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout Manifestations gastro-intestinales persistantes (plus de 15 jours) et récurrentes (selon les critères ROM IV) (vomissements, diarrhée, constipation, régurgitation ou retard de croissance).

Type d'alimentation du nourrisson : nourri au sein pur, nourri artificiellement ou mixte

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons des deux sexes. Âge :moins d'un an fréquentant l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiout Manifestations gastro-intestinales persistantes (plus de 15 jours) et récurrentes (selon les critères ROM IV) (vomissements, diarrhée, constipation, régurgitation ou retard de croissance).

Type d'alimentation du nourrisson : nourri au sein pur, nourri artificiellement ou mixte.

Critère d'exclusion:

  • Enfants de plus d'un an. Nourrissons présentant des manifestations gastro-intestinales aiguës. Précédemment diagnostiqué comme ayant une maladie gastro-intestinale ou systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note COMISS
Délai: un ans
score des symptômes des protéines du lait de vache
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

10 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AssiutU comiss

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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