Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMISS-pisteet lehmänmaidon proteiiniallergian havaitsemiseksi lapsilla, joilla on toistuvia tai pysyviä maha-suolikanavan oireita Assuitin yliopistolliseen lastensairaalaan osallistuvilla pikkulapsilla - Egypti (comiss)

perjantai 7. syyskuuta 2018 päivittänyt: caroline maher

Comiss Score Fore lehmänmaidon proteiiniallergian havaitseminen

COMISS-pisteet lehmänmaidon proteiiniallergian havaitsemiseksi lapsilla, joilla on toistuvia tai pysyviä maha-suolikanavan häiriöitä Assuitin yliopistollisen lastensairaalassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Lehmänmaidon proteiini (CMP) on johtava ruoka-allergioiden aiheuttaja imeväisille ja alle 3-vuotiaille lapsille (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Tuoreen meta-analyysin mukaan raportoitu lehmänmaidon proteiiniallergian (CMPA) elinikäinen esiintyvyys on 6 % (vaihteluväli: 5,7-6,4) ja ruokahaasteen määrittelemä CMPA:n esiintyvyys oli 0,6 % (0,5-0,8) (Nwaru BI, etal. 2014). Aikaisemmat raportit arvioivat ilmaantuvuuden olevan 2–3 % ensimmäisenä elinvuotena (Høst A. 2002).

CMPA voi aiheuttaa vauvoilla monenlaisia ​​oireita, joiden voimakkuus vaihtelee. Välittömät reaktiot (varhaiset) ilmenevät minuuteista 2 tuntiin allergeenin nauttimisen jälkeen ja ovat todennäköisemmin IgE-välitteisiä, kun taas viivästyneet reaktiot (myöhäiset) ilmenevät jopa 48 tunnin tai jopa viikon kuluttua nielemisestä. Jälkimmäiseen voi myös liittyä ei-IgE-välitteisiä immuunimekanismeja. Samalla potilaalla voi esiintyä välittömien ja viivästyneiden reaktioiden yhdistelmiä samalle allergeenille. (Shek LP, et ai. 2005).

CMPA:han liittyvät oireet ja merkit voivat koskea monia eri elinjärjestelmiä, lähinnä ihoa ja maha-suolikanavaa ja hengitysteitä. Kahden tai useamman järjestelmän osallistuminen lisää CMPA:n todennäköisyyttä. Joitakin oireita esiintyy todennäköisemmin lapsilla, joiden CMP-spesifisen IgE-testi on positiivinen (esim. angioedeema ja atooppinen ihottuma); on kuitenkin suuri päällekkäisyys. Samat oireet voivat ilmaantua CMP IgE-positiivisilla ja IgE-negatiivisilla potilailla erityisesti lapsilla, joilla on maha-suolikanavan oireita (esim. allerginen proktiitti tai proktoliitti) (Shek LP, et al. 2005).

Koska muita luotettavia diagnostisia testejä ei ole olemassa kuin CM-proteiinin ruoka-altistus vauvoilla, joiden epäillään kärsivän lehmänmaidon proteiiniallergiasta (CMPA), on kehitetty tietoisuustyökalu, joka tunnistaa lehmänmaidon aiheuttamat oireet imeväisillä ja pikkulapsilla käytettäväksi. perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta. Se voi auttaa lisäämään tietoisuutta ja tunnistamista lehmänmaitoon liittyvistä oireista. Tämä työkalu auttaa päätöksenteossa ja oikean hallinnon tekemisessä. Vanhemmat arvostavat sitä, koska se välttää sekä yli- että alidiagnoosin ja lyhentää myös vauvojen ahdistuksen ja vanhempien ahdistuksen kestoa. Viivästynyt CMPA-diagnoosilla on negatiivinen vaikutus lasten fyysiseen kehitykseen (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) A Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) on pistemäärä, joka pitää yleistä oireet, maha-suolikanavan ja hengitysteiden dermatologiset oireet. Se kehitettiin käytettäväksi tietoisuustyökaluna lehmänmaitoon liittyvissä oireissa. Sitä voidaan käyttää myös arvioimaan ja kvantifioimaan oireiden kehitystä terapeuttisten interventioiden aikana (Vandenplas Y, et al.2015) CoMiSS-pisteiden on osoitettu olevan luotettava työkalu perusterveydenhuollon lääkäreiden tietoisuuden lisäämisessä, jotta he voivat epäillä tarkemmin lehmänmaitoon liittyviä oireita. Löydökset viittaavat siihen, että CoMiSS >12 voi olla hyvä raja-arvo valittaessa pikkulapsia, joilla on lehmänmaitoproteiiniin liittyviä oireita. Yhdistetyn analyysin tulokset vahvistavat, että CoMiSS voi olla herkkä ja erityinen tietoisuuden lisäämistyökalu terveydenhuollon ammattilaisille valittaessa lapsia, joilla epäillään olevan lehmänmaitoon liittyviä oireita. Validointipolkua tarvitaan edelleen, jotta pisteet voidaan käyttää diagnostiikkatyökaluna. (YvanVandenplas et al.2017)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Molempia sukupuolia olevia lapsia. Ikä: alle vuoden osallistuminen Assiutin yliopiston lastensairaalaan Pysyvät (yli 15 päivää) ja toistuvat (ROM IV -kriteerien mukaan) maha-suolikanavan ilmenemismuodot (oksentelu, ripuli, ummetus, regurgitaatio tai kyvyttömyys menestyä).

Vauvan ruokintatyyppi: puhdasrintaruokinta, keinotekoinen ruokinta tai sekoitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia olevia lapsia. Ikä: alle vuoden osallistuminen Assiutin yliopiston lastensairaalaan Pysyvät (yli 15 päivää) ja toistuvat (ROM IV -kriteerien mukaan) maha-suolikanavan ilmenemismuodot (oksentelu, ripuli, ummetus, regurgitaatio tai kyvyttömyys menestyä).

Vauvan ruokintatyyppi: puhdasrintaruokinta, keinotekoinen ruokinta tai sekoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli vuoden vanhemmat lapset. Pikkulapset, joilla on akuutteja maha-suolikanavan oireita. Aiemmin diagnosoitu jokin maha-suolikanavan tai systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COMISS pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
lehmänmaidon proteiinin oireiden pisteet
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutU comiss

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa