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埃及 Assuit 大学儿童医院婴儿反复或持续胃肠道表现儿童牛奶蛋白过敏检测的 COMISS 评分 (comiss)

2018年9月7日 更新者:caroline maher

Comiss Score Fore 检测牛奶蛋白过敏

COMISS 评分用于检测在 Assuit 大学儿童医院就诊的婴儿中反复或持续胃肠道表现的儿童牛奶蛋白过敏

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

牛奶蛋白 (CMP) 是 3 岁以下婴幼儿食物过敏的主要原因 (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007)。根据最近的荟萃分析,自据报道,牛奶蛋白过敏 (CMPA) 的终生患病率为 6%(范围:5.7-6.4),食物挑战定义的 CMPA 患病率为 0.6%(0.5-0.8)(Nwaru BI,等人。 2014 年)。较早的报告估计出生后第一年的发病率为 2-3%(Høst A. 2002)。

CMPA 可以在婴儿中诱发各种不同强度的症状。 立即反应(早期)发生在摄入过敏原后数分钟至 2 小时内,并且更可能由 IgE 介导,而延迟反应(晚期)出现在摄入后长达 48 小时甚至 1 周。 后者也可能涉及非 IgE 介导的免疫机制。 对同一过敏原的即时和延迟反应的组合可能发生在同一患者身上。(Shek LP等。 2005)。

与 CMPA 相关的症状和体征可能涉及许多不同的器官系统,主要是皮肤、胃肠道和呼吸道。 两个或多个系统的参与增加了CMPA的可能性。 有些症状更可能出现在 CMP 特异性 IgE 检测呈阳性的儿童身上(例如 血管性水肿和特应性湿疹);但是,有很大的重叠。 相同的症状可能出现在 CMP IgE 阳性和 IgE 阴性患者中,特别是在具有胃肠道表现(例如过敏性直肠炎或直肠结肠炎)的儿童中(Shek LP 等人,2005 年)。

由于除了对疑似患有牛奶蛋白过敏 (CMPA) 的婴儿进行 CM 蛋白食物挑战外,缺乏其他可靠的诊断测试,因此开发了一种认识工具来识别婴幼儿的牛奶相关症状以供使用由初级保健提供者提供。 它可能有助于提高对牛奶相关症状的认识和识别。 该工具将有助于做出决策和正确管理。 这将受到父母的赞赏,因为它可以避免过度诊断和诊断不足,还可以缩短婴儿痛苦的持续时间和父母的焦虑。 CMPA 的延迟诊断对儿童的身体发育有负面影响 (Robbins KA,et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) A Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) 是一个考虑一般表现,皮肤科消化道和呼吸道症状。 它被开发用作牛奶相关症状的意识工具。 它还可用于评估和量化治疗干预期间症状的演变 (Vandenplas Y, et al.2015) CoMiSS 评分已被证明是提高初级保健医生意识以更准确地怀疑牛奶相关症状的可靠工具。 研究结果确实表明,CoMiSS >12 可能是选择表现出与牛奶蛋白相关症状的婴儿的良好截止值。 汇总分析的结果证实,CoMiSS 可能是一种敏感且特定的意识工具,可供医疗保健专业人员选择疑似出现牛奶相关症状的婴儿。 仍然需要验证跟踪才能将分数用作诊断工具。 (YvanVandenplas,et al.2017)

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

- 男女婴儿。 年龄:不到一年就诊于 Assiut 大学儿童医院 持续(超过 15 天)和复发(根据 ROM IV 标准)胃肠道表现(呕吐、腹泻、便秘、反流或发育迟缓)。

婴儿喂养方式:纯母乳喂养、人工喂养或混合喂养

描述

纳入标准:

  • 男女双方的婴儿。 年龄:不到一年就诊于 Assiut 大学儿童医院 持续(超过 15 天)和复发(根据 ROM IV 标准)胃肠道表现(呕吐、腹泻、便秘、反流或发育迟缓)。

婴儿喂养方式:纯母乳喂养、人工喂养或混合喂养。

排除标准:

  • 一岁以上的孩子。 有急性胃肠道表现的婴儿。 以前被诊断患有任何胃肠道或全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COMISS评分
大体时间:一年
牛奶蛋白症状评分
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月7日

首次发布 (实际的)

2018年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月7日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AssiutU comiss

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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