Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik COMISS do wykrywania alergii na białko mleka krowiego u dzieci z nawracającymi lub utrzymującymi się objawami ze strony przewodu pokarmowego u niemowląt uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit - Egipt (comiss)

7 września 2018 zaktualizowane przez: caroline maher

Wynik Comiss do wykrywania alergii na białko mleka krowiego

Wynik COMISS do wykrywania alergii na białko mleka krowiego u dzieci z nawracającymi lub uporczywymi objawami żołądkowo-jelitowymi u niemowląt uczęszczających do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Białko mleka krowiego (CMP) jest główną przyczyną alergii pokarmowej u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 3 lat (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Według niedawnej metaanalizy samo- zgłaszane występowanie alergii na białka mleka krowiego (CMPA) w ciągu całego życia wynosi 6% (zakres: 5,7-6,4), a częstość występowania CMPA określona przez prowokację pokarmową wynosiła 0,6% (0,5-0,8) (Nwaru BI, et al. 2014). Wcześniejsze doniesienia szacowały zapadalność na 2-3% w pierwszym roku życia (Høst A. 2002).

CMPA może wywoływać różnorodne objawy o różnym nasileniu u niemowląt. Reakcje natychmiastowe (wczesne) pojawiają się od minut do 2 godzin po spożyciu alergenu i są bardziej prawdopodobne, że są zależne od IgE, podczas gdy reakcje opóźnione (późne) pojawiają się do 48 godzin lub nawet do 1 tygodnia po spożyciu. Te ostatnie mogą również obejmować mechanizmy immunologiczne niezależne od IgE. U tego samego pacjenta mogą wystąpić kombinacje natychmiastowych i opóźnionych reakcji na ten sam alergen. (Szeka LP i in. 2005).

Objawy podmiotowe i przedmiotowe związane z CMPA mogą dotyczyć wielu różnych układów narządów, głównie skóry oraz przewodu pokarmowego i oddechowego. Zaangażowanie dwóch lub więcej systemów zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia CMPA. Niektóre objawy są bardziej prawdopodobne u dzieci z dodatnim wynikiem testu na obecność IgE specyficznych dla CMP (np. obrzęk naczynioruchowy i wyprysk atopowy); istnieje jednak duże nakładanie się. Te same objawy mogą pojawić się u pacjentów CMP IgE-dodatnich i IgE-ujemnych, szczególnie u dzieci z objawami żołądkowo-jelitowymi (np. alergiczne zapalenie odbytnicy lub zapalenie odbytnicy) (Shek LP, et al. 2005).

Ze względu na brak innych wiarygodnych testów diagnostycznych niż prowokacja pokarmowa białkiem CM u niemowląt z podejrzeniem alergii na białko mleka krowiego (CMPA), opracowano narzędzie uświadamiające do rozpoznawania objawów związanych z mlekiem krowim u niemowląt i małych dzieci do stosowania przez świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej. Może pomóc w zwiększeniu świadomości i rozpoznawaniu objawów związanych z mlekiem krowim. To narzędzie pomoże w podejmowaniu decyzji i prawidłowym zarządzaniu. Byłoby to docenione przez rodziców, ponieważ pozwoli uniknąć zarówno zawyżonej, jak i niedostatecznej diagnozy, a także skróci czas trwania niepokoju niemowląt i niepokoju rodziców. Opóźniona diagnoza CMPA ma negatywny wpływ na rozwój fizyczny dzieci (Robbins KA i wsp. 2014) (Vieira MC i wsp. 2010) Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) to punktacja uwzględniająca ogólne objawy skórne, objawy żołądkowo-jelitowe i oddechowe. Został opracowany jako narzędzie uświadamiające objawy związane z mlekiem krowim . Można go również wykorzystać do oceny i ilościowego określenia ewolucji objawów podczas interwencji terapeutycznych (Vandenplas Y i in. 2015) Wykazano, że skala CoMiSS jest niezawodnym narzędziem zwiększania świadomości lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie dokładniejszego podejrzewania objawów związanych z mlekiem krowim. Odkrycia sugerują, że CoMiSS >12 może być dobrą wartością odcięcia dla wybranych niemowląt wykazujących objawy związane z białkiem mleka krowiego. Wyniki zbiorczej analizy potwierdzają, że CoMiSS może być czułym i specyficznym narzędziem uświadamiającym dla pracowników służby zdrowia, służącym do selekcji niemowląt, u których podejrzewa się występowanie objawów związanych z mlekiem krowim. Ścieżka walidacji jest nadal potrzebna, aby użyć wyniku jako narzędzia diagnostycznego. (YvanVandenplas i in. 2017)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Niemowlęta obojga płci. Wiek: mniej niż rok pobyt w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym w Assiut Uporczywe (powyżej 15 dni) i nawracające (zgodnie z kryteriami ROM IV) objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, zaparcie, zwracanie pokarmu lub brak wzrostu).

Rodzaj karmienia niemowląt: karmione wyłącznie piersią, karmione sztucznie lub mieszane

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta obojga płci. Wiek: mniej niż rok pobyt w uniwersyteckim szpitalu dziecięcym w Assiut Uporczywe (powyżej 15 dni) i nawracające (zgodnie z kryteriami ROM IV) objawy żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka, zaparcie, zwracanie pokarmu lub brak wzrostu).

Rodzaj karmienia niemowląt: karmione wyłącznie piersią, karmione sztucznie lub mieszane.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci starsze niż rok. Niemowlęta z ostrymi objawami żołądkowo-jelitowymi. Wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę żołądkowo-jelitową lub ogólnoustrojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik COMISS
Ramy czasowe: rok
ocena objawów białka mleka krowiego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU comiss

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wynik COMISS

Subskrybuj