Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COMISS-score for påvisning av kumelkproteinallergi hos barn med gjentatte eller vedvarende gastrointestinale manifestasjoner hos spedbarn som går på Assuit University Children Hospital – Egypt (comiss)

7. september 2018 oppdatert av: caroline maher

Comiss Score Fore Deteksjon av Cow's Milk Protein Allergi

COMISS-score for påvisning av kumelkproteinallergi hos barn med tilbakevendende eller vedvarende gastrointestinale manifestasjoner hos spedbarn som går på Assuit University Children Hospital

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kumelkprotein (CMP) er den ledende årsaken til matallergi hos spedbarn og små barn yngre enn 3 år (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). I følge en fersk metaanalyse har selv- rapportert livstidsprevalens av kumelkproteinallergi (CMPA) er 6 % (område: 5,7-6,4) og frekvensen av CMPA-prevalens definert av matutfordringen var 0,6 % (0,5-0,8) (Nwaru BI, etal. 2014).Tidligere rapporter anslo en forekomst på 2-3 % i det første leveåret (Høst A. 2002).

CMPA kan indusere et mangfold av symptomer med variabel intensitet hos spedbarn. Umiddelbare reaksjoner (tidlige) oppstår fra minutter opp til 2 timer etter allergeninntak og er mer sannsynlig å være IgE-mediert, mens forsinkede reaksjoner (sen) manifesterer seg opptil 48 timer eller til og med 1 uke etter inntak. Sistnevnte kan også involvere ikke-IgE-medierte immunmekanismer. Kombinasjoner av umiddelbare og forsinkede reaksjoner på samme allergen kan forekomme hos samme pasient.(Shek LP, et al. 2005).

Symptomer og tegn relatert til CMPA kan involvere mange forskjellige organsystemer, hovedsakelig huden og mage-tarm- og luftveiene. Involvering av to systemer eller flere øker sannsynligheten for CMPA. Noen symptomer er mer sannsynlig å være tilstede hos barn med en positiv test for CMP-spesifikk IgE (f. angioødem og atopisk eksem); men det er en stor overlapping. De samme symptomene kan vises hos CMP IgE-positive og IgE-negative pasienter, spesielt hos barn med gastrointestinale manifestasjoner (f.eks. allergisk proktitt eller proktokolit) (Shek LP, et al. 2005).

På grunn av mangelen på andre pålitelige diagnostiske tester enn en matutfordring med CM-protein hos spedbarn som mistenkes for å lide av kumelkproteinallergi (CMPA), er det utviklet et bevissthetsverktøy for å gjenkjenne kumelksrelaterte symptomer hos spedbarn og små barn for bruk av primærhelsepersonell. Det kan bidra til å øke bevisstheten og gjenkjennelsen av kumelksrelaterte symptomer. Dette verktøyet vil hjelpe deg med å ta beslutninger og riktig ledelse. Det vil settes pris på av foreldrene fordi det vil unngå både over- og underdiagnostisering og også forkorte varigheten av plagene til spedbarn og foreldrenes angst. Forsinket diagnose av CMPA har en negativ innvirkning på den fysiske utviklingen til barn (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) A Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) er en skåre som vurderer generell manifestasjoner, dermatologiske gastrointestinale og luftveissymptomer. Den ble utviklet for å brukes som et bevissthetsverktøy for kumelksrelaterte symptomer. Den kan også brukes til å evaluere og kvantifisere utviklingen av symptomer under terapeutiske intervensjoner (Vandenplas Y, et al.2015) CoMiSS-poengsummen har vist seg å være et pålitelig verktøy for å øke bevisstheten til primærhelsepersonell om mer nøyaktig mistanke om kumelksrelaterte symptomer. Funnene tyder på at en CoMiSS på >12 kan være en god grenseverdi for å velge spedbarn som viser symptomer relatert til kumelkprotein. Resultatene av den samlede analysen bekrefter at CoMiSS kan være et sensitivt og spesifikt bevisstgjøringsverktøy for helsepersonell for å velge spedbarn som mistenkes å ha kumelksrelaterte symptomer. En valideringssti er fortsatt nødvendig for å bruke poengsummen som et diagnostisk verktøy. (YvanVandenplas, et al.2017)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Spedbarn av begge kjønn. Alder: mindre enn ett år på Assiut universitets barnesykehus Vedvarende (mer enn 15 dager) og tilbakevendende (i henhold til ROM IV-kriterier) gastrointestinale manifestasjoner (oppkast, diaré, forstoppelse, oppstøt eller svikt i å trives).

Type spedbarnsmating: ren ammet, kunstig matet eller blandet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn av begge kjønn. Alder: mindre enn ett år på Assiut universitets barnesykehus Vedvarende (mer enn 15 dager) og tilbakevendende (i henhold til ROM IV-kriterier) gastrointestinale manifestasjoner (oppkast, diaré, forstoppelse, oppstøt eller svikt i å trives).

Type spedbarnsmating: ren ammet, kunstig matet eller blandet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eldre enn ett år. Spedbarn med akutte gastrointestinale manifestasjoner. Tidligere diagnostisert å ha en gastrointestinal eller systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COMISS score
Tidsramme: ett år
kumelkproteinsymptomer score
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AssiutU comiss

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere