Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMISS-poäng för upptäckt av komjölksproteinallergi hos barn med återkommande eller ihållande gastrointestinala manifestationer hos spädbarn som går på Assuit University Children Hospital - Egypten (comiss)

7 september 2018 uppdaterad av: caroline maher

Comiss Score Fore Detection of Cow's Milk Protein Allergy

COMISS poäng för upptäckt av komjölksproteinallergi hos barn med återkommande eller ihållande gastrointestinala manifestationer hos spädbarn som går på Assuit University Children Hospital

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Komjölksprotein (CMP) är den främsta orsaken till födoämnesallergi hos spädbarn och småbarn yngre än 3 år (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Enligt en färsk metaanalys har själv- Den rapporterade livstidsprevalensen av komjölksproteinallergi (CMPA) är 6 % (intervall: 5,7-6,4) och frekvensen av CMPA-prevalens definierad av matutmaningen var 0,6 % (0,5-0,8) (Nwaru BI, etal. 2014). Tidigare rapporter uppskattade en incidens på 2-3 % under det första levnadsåret (Høst A. 2002).

CMPA kan inducera en mängd olika symtom med varierande intensitet hos spädbarn. Omedelbara reaktioner (tidiga) inträffar från minuter upp till 2 timmar efter allergenintag och är mer benägna att vara IgE-medierade, medan fördröjda reaktioner (sena) manifesterar sig upp till 48 timmar eller till och med 1 vecka efter intag. Det senare kan också involvera icke-IgE-medierade immunmekanismer. Kombinationer av omedelbara och fördröjda reaktioner på samma allergen kan förekomma hos samma patient.(Shek LP, et al. 2005).

Symtom och tecken relaterade till CMPA kan involvera många olika organsystem, mestadels huden och mag-tarmkanalen och luftvägarna. Inblandning av två system eller fler ökar sannolikheten för CMPA. Vissa symtom är mer benägna att finnas hos barn med ett positivt test för CMP-specifikt IgE (t. angioödem och atopiskt eksem); men det finns en stor överlappning. Samma symtom kan uppträda hos CMP IgE-positiva och IgE-negativa patienter, särskilt hos barn med gastrointestinala manifestationer (t.ex. allergisk proktit eller proktokolit) (Shek LP, et al. 2005).

På grund av bristen på andra tillförlitliga diagnostiska tester än en livsmedelsutmaning med CM-protein hos spädbarn som misstänks lida av komjölksproteinallergi (CMPA), har ett medvetenhetsverktyg utvecklats för att känna igen komjölkrelaterade symtom hos spädbarn och småbarn för användning av primärvårdsgivare. Det kan hjälpa till att öka medvetenheten och erkännandet av komjölkrelaterade symtom. Detta verktyg hjälper dig att fatta beslut och korrekt hantering. Det skulle uppskattas av föräldrarna eftersom det kommer att undvika både över- och underdiagnostik och även förkorta varaktigheten av spädbarns ångest och föräldrars ångest. Försenad diagnos av CMPA har en negativ inverkan på barns fysiska utveckling (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) A Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) är en poäng som tar hänsyn till allmän manifestationer, dermatologiska gastrointestinala och respiratoriska symtom. Den har utvecklats för att användas som ett medvetandeverktyg för komjölkrelaterade symptom. Den kan också användas för att utvärdera och kvantifiera utvecklingen av symtom under terapeutiska ingrepp (Vandenplas Y, et al.2015) CoMiSS-poängen har visat sig vara ett tillförlitligt verktyg för att öka medvetenheten hos primärvårdsläkare om att mer exakt misstänka komjölksrelaterade symtom. Resultaten tyder på att en CoMiSS på >12 kan vara ett bra gränsvärde för att välja spädbarn som uppvisar symtom relaterade till komjölksprotein. Resultaten av den sammanslagna analysen bekräftar att CoMiSS kan vara ett känsligt och specifikt verktyg för medvetenhet för hälso- och sjukvårdspersonal för att välja ut spädbarn som misstänks ha komjölkrelaterade symtom. Ett valideringsspår behövs fortfarande för att använda poängen som ett diagnostiskt verktyg. (YvanVandenplas, et al.2017)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Spädbarn av båda könen. Ålder: mindre än ett år på Assiut universitetssjukhus för barn Ihållande (mer än 15 dagar) och återkommande (enligt ROM IV-kriterier) gastrointestinala manifestationer (kräkningar, diarré, förstoppning, uppstötningar eller brist på att trivas).

Typ av spädbarnsmatning: ren amning, artificiellt matad eller blandad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn av båda könen. Ålder: mindre än ett år på Assiut universitetssjukhus för barn Ihållande (mer än 15 dagar) och återkommande (enligt ROM IV-kriterier) gastrointestinala manifestationer (kräkningar, diarré, förstoppning, uppstötningar eller brist på att trivas).

Typ av spädbarnsmatning: ren amning, artificiellt matad eller blandad.

Exklusions kriterier:

  • Barn äldre än ett år. Spädbarn med akuta gastrointestinala manifestationer. Tidigare diagnostiserats att ha någon gastrointestinal eller systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COMISS poäng
Tidsram: ett år
poäng för symtom på komjölkprotein
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Första postat (Faktisk)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AssiutU comiss

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komjölksallergi

Kliniska prövningar på COMISS poäng

3
Prenumerera