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Escore COMISS para Detecção de Alergia à Proteína do Leite de Vaca em Crianças com Manifestações Gastrointestinais Recorrentes ou Persistentes em Bebês Atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assuit - Egito (comiss)

7 de setembro de 2018 atualizado por: caroline maher

Comiss Score Fore Detecção de Alergia à Proteína do Leite de Vaca

Escore COMISS para detecção de alergia à proteína do leite de vaca em crianças com manifestações gastrointestinais recorrentes ou persistentes em bebês atendidos no Assuit University Children Hospital

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A proteína do leite de vaca (CMP) é a principal causa de alergia alimentar em lactentes e crianças menores de 3 anos (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). De acordo com uma meta-análise recente, a auto- relataram prevalência ao longo da vida de alergia à proteína do leite de vaca (APLV) é de 6% (intervalo: 5,7-6,4) e a taxa de prevalência de APLV definida pelo desafio alimentar foi de 0,6% (0,5-0,8) (Nwaru BI, etal. 2014). Relatórios anteriores estimavam uma incidência de 2-3% no primeiro ano de vida (Høst A. 2002).

APLV pode induzir uma gama diversificada de sintomas de intensidade variável em lactentes. As reações imediatas (precoces) ocorrem de minutos até 2 horas após a ingestão do alérgeno e são mais prováveis ​​de serem mediadas por IgE, enquanto as reações tardias (tardias) manifestam-se até 48 horas ou até 1 semana após a ingestão. Este último também pode envolver mecanismos imunes não mediados por IgE. Combinações de reações imediatas e tardias ao mesmo alérgeno podem ocorrer no mesmo paciente. (Shek LP, e outros. 2005).

Os sintomas e sinais relacionados à APLV podem envolver muitos sistemas de órgãos diferentes, principalmente a pele e os tratos gastrointestinal e respiratório. O envolvimento de dois sistemas ou mais aumenta a probabilidade de APLV. Alguns sintomas são mais prováveis ​​de estar presentes em crianças com teste positivo para IgE específica para CMP (p. angioedema e eczema atópico); no entanto, há uma grande sobreposição. Os mesmos sintomas podem aparecer em pacientes CMP IgE-positivos e IgE-negativos, particularmente em crianças com manifestações gastrointestinais (por exemplo, proctite alérgica ou proctocolite) (Shek LP, et al. 2005).

Devido à falta de outros testes diagnósticos confiáveis ​​além de um desafio alimentar com proteína CM em bebês com suspeita de alergia à proteína do leite de vaca (APLV), uma ferramenta de conscientização foi desenvolvida para reconhecer os sintomas relacionados ao leite de vaca em bebês e crianças pequenas para uso por prestadores de cuidados de saúde primários. Pode ajudar a aumentar a conscientização e o reconhecimento dos sintomas relacionados ao leite de vaca. Essa ferramenta ajudará na tomada de decisões e no gerenciamento correto. Seria apreciado pelos pais porque evitará tanto o diagnóstico quanto o subdiagnóstico e também encurtará a duração do sofrimento dos bebês e da ansiedade dos pais. O diagnóstico tardio da APLV tem impacto negativo no desenvolvimento físico das crianças (Robbins KA,et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) O Cow's Milk-related-Symptom-Score (CoMiSS) é um escore que considera geral manifestações, sintomas dermatológicos gastrointestinais e respiratórios. Ele foi desenvolvido para ser usado como uma ferramenta de conscientização sobre os sintomas relacionados ao leite de vaca. Também pode ser usado para avaliar e quantificar a evolução dos sintomas durante as intervenções terapêuticas (Vandenplas Y, et al.2015) O escore CoMiSS demonstrou ser uma ferramenta confiável para aumentar a conscientização dos médicos de cuidados primários de saúde para suspeitar com mais precisão os sintomas relacionados ao leite de vaca. Os achados sugerem que um CoMiSS >12 pode ser um bom valor de corte para selecionar lactentes que apresentam sintomas relacionados à proteína do leite de vaca. Os resultados da análise agrupada confirmam que o CoMiSS pode ser uma ferramenta de conscientização sensível e específica para os profissionais de saúde selecionarem bebês com suspeita de apresentarem sintomas relacionados ao leite de vaca. Uma trilha de validação ainda é necessária para usar a pontuação como uma ferramenta de diagnóstico. (YvanVandenplas,et al.2017)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Lactentes de ambos os sexos. Idade: menos de um ano frequentando o hospital pediátrico universitário de Assiut Manifestações gastrointestinais persistentes (mais de 15 dias) e recorrentes (de acordo com os critérios ROM IV) (vómitos, diarreia, obstipação, regurgitação ou atraso no crescimento).

Tipo de alimentação infantil: leite materno puro, leite artificial ou misto

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes de ambos os sexos. Idade: menos de um ano frequentando o hospital pediátrico universitário de Assiut Manifestações gastrointestinais persistentes (mais de 15 dias) e recorrentes (de acordo com os critérios ROM IV) (vómitos, diarreia, obstipação, regurgitação ou atraso no crescimento).

Tipo de alimentação infantil: amamentado puro, alimentado artificialmente ou misto.

Critério de exclusão:

  • Crianças maiores de um ano. Lactentes com manifestações gastrointestinais agudas. Anteriormente diagnosticado como tendo qualquer doença gastrointestinal ou sistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação COMIS
Prazo: um ano
pontuação dos sintomas da proteína do leite de vaca
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AssiutU comiss

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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