Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COMISS-score voor detectie van koemelkeiwitallergie bij kinderen met terugkerende of aanhoudende gastro-intestinale manifestaties bij zuigelingen die naar het Assuit University Children Hospital gaan - Egypte (comiss)

7 september 2018 bijgewerkt door: caroline maher

Comiss Score Fore Detectie van koemelkeiwitallergie

COMISS-score voor detectie van koemelkeiwitallergie bij kinderen met recidiverende of aanhoudende gastro-intestinale manifestaties bij zuigelingen die naar het Assuit University Children Hospital gaan

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koemelkeiwit (CMP) is de belangrijkste oorzaak van voedselallergie bij zuigelingen en jonge kinderen jonger dan 3 jaar (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Volgens een recente meta-analyse is de zelf- gerapporteerde levenslange prevalentie van koemelkeiwitallergie (CMPA) is 6% (spreiding: 5,7-6,4) en de mate van CMPA-prevalentie gedefinieerd door de voedselprovocatie was 0,6% (0,5-0,8) (Nwaru BI, etal. 2014). Eerdere rapporten schatten een incidentie van 2-3% in het eerste levensjaar (Høst A. 2002).

CMPA kan bij baby's een breed scala aan symptomen van variabele intensiteit veroorzaken. Onmiddellijke reacties (vroeg) treden op van minuten tot 2 uur na inname van het allergeen en zijn waarschijnlijker IgE-gemedieerd, terwijl vertraagde reacties (laat) zich manifesteren tot 48 uur of zelfs 1 week na inname. Dit laatste kan ook betrekking hebben op niet-IgE-gemedieerde immuunmechanismen. Combinaties van onmiddellijke en vertraagde reacties op hetzelfde allergeen kunnen voorkomen bij dezelfde patiënt. (Shek LP, et al. 2005).

Symptomen en tekenen die verband houden met CMPA kunnen betrekking hebben op veel verschillende orgaansystemen, meestal de huid en het maagdarmkanaal en de luchtwegen. De betrokkenheid van twee of meer systemen verhoogt de kans op CMPA. Sommige symptomen zijn waarschijnlijker aanwezig bij kinderen met een positieve test voor CMP-specifiek IgE (bijv. angio-oedeem en atopisch eczeem); er is echter een grote overlap. Dezelfde symptomen kunnen optreden bij CMP IgE-positieve en IgE-negatieve patiënten, met name bij kinderen met gastro-intestinale verschijnselen (bijv. allergische proctitis of proctocolitis) (Shek LP, et al. 2005).

Vanwege het ontbreken van andere betrouwbare diagnostische tests dan een voedselprovocatie met CM-eiwit bij zuigelingen die verdacht worden van koemelkeiwitallergie (CMPA), is een bewustwordingsinstrument ontwikkeld om koemelkgerelateerde symptomen bij zuigelingen en jonge kinderen te herkennen voor gebruik door eerstelijnszorgverleners. Het kan helpen bij het vergroten van het bewustzijn en de herkenning van koemelkgerelateerde symptomen. Deze tool helpt bij het nemen van beslissingen en correct beheer. Het zou door de ouders worden gewaardeerd omdat het zowel over- als onderdiagnose zal voorkomen en ook de duur van angst van de baby's en ouderlijke angst zal verkorten. Een uitgestelde diagnose van CMPA heeft een negatieve invloed op de lichamelijke ontwikkeling van kinderen (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) Een koemelkgerelateerde symptoomscore (CoMiSS) is een score die algemene manifestaties, dermatologische gastro-intestinale en respiratoire symptomen. Het is ontwikkeld om te worden gebruikt als een bewustwordingsmiddel voor symptomen die verband houden met koemelk. Het kan ook worden gebruikt om de evolutie van symptomen tijdens therapeutische interventies te evalueren en te kwantificeren (Vandenplas Y, et al.2015) Het is aangetoond dat de CoMiSS-score een betrouwbaar hulpmiddel is bij het vergroten van het bewustzijn van artsen in de eerstelijnsgezondheidszorg om koemelkgerelateerde symptomen nauwkeuriger te vermoeden. De bevindingen suggereren wel dat een CoMiSS van >12 een goede afkapwaarde kan zijn om baby's te selecteren die symptomen vertonen die verband houden met koemelkeiwit. De resultaten van de gepoolde analyse bevestigen dat de CoMiSS een gevoelig en specifiek hulpmiddel kan zijn voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om baby's te selecteren waarvan wordt vermoed dat ze koemelkgerelateerde symptomen vertonen. Er is nog steeds een validatiespoor nodig om de score als diagnostisch hulpmiddel te gebruiken. (YvanVandenplas,et al.2017)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Baby's van beide geslachten. Leeftijd: minder dan een jaar naar het kinderziekenhuis van de universiteit van Assiut Aanhoudende (meer dan 15 dagen) en terugkerende (volgens ROM IV-criteria) gastro-intestinale verschijnselen (braken, diarree, constipatie, regurgitatie of groeiachterstand).

Type zuigelingenvoeding: pure borstvoeding, kunstvoeding of gemengd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen van beide geslachten. Leeftijd: minder dan een jaar naar het kinderziekenhuis van de universiteit van Assiut Aanhoudende (meer dan 15 dagen) en terugkerende (volgens ROM IV-criteria) gastro-intestinale verschijnselen (braken, diarree, constipatie, regurgitatie of groeiachterstand).

Soort zuigelingenvoeding: pure borstvoeding, kunstvoeding of gemengd.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen ouder dan een jaar. Zuigelingen met acute gastro-intestinale manifestaties. Eerder gediagnosticeerd met een gastro-intestinale of systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COMISS-score
Tijdsspanne: een jaar
koemelk eiwitsymptoscore
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AssiutU comiss

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koemelkallergie

Klinische onderzoeken op COMISS-score

3
Abonneren