Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre COMISS pro detekci alergie na bílkovinu kravského mléka u dětí s recidivujícími nebo přetrvávajícími gastrointestinálními projevy u kojenců navštěvujících Assuit University Children Hospital - Egypt (comiss)

7. září 2018 aktualizováno: caroline maher

Comiss Score Fore Detection alergie na bílkovinu kravského mléka

COMISS skóre pro detekci alergie na bílkovinu kravského mléka u dětí s opakujícími se nebo přetrvávajícími gastrointestinálními projevy u kojenců navštěvujících Assuit University Children Hospital

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Protein z kravského mléka (CMP) je hlavní příčinou potravinové alergie u kojenců a malých dětí mladších 3 let (Sicherer SH.2011) (Rona RJ, et al. 2007). Podle nedávné metaanalýzy hlášená celoživotní prevalence alergie na bílkovinu kravského mléka (CMPA) je 6 % (rozmezí: 5,7–6,4) a míra prevalence CMPA definovaná potravinovou provokací byla 0,6 % (0,5–0,8) (Nwaru BI, et al. 2014). Dřívější zprávy odhadovaly výskyt 2–3 % v prvním roce života (Høst A. 2002).

CMPA může u kojenců vyvolat širokou škálu symptomů různé intenzity. Okamžité reakce (časné) se objevují od minut do 2 hodin po požití alergenu a jsou pravděpodobněji zprostředkovány IgE, zatímco opožděné reakce (pozdní) se projevují až 48 hodin nebo dokonce 1 týden po požití. Posledně jmenované mohou také zahrnovat imunitní mechanismy nezprostředkované IgE. U stejného pacienta se mohou objevit kombinace okamžitých a opožděných reakcí na stejný alergen. (Shek LP a kol. 2005).

Symptomy a příznaky související s CMPA mohou zahrnovat mnoho různých orgánových systémů, většinou kůži a gastrointestinální a respirační trakt. Zapojení dvou nebo více systémů zvyšuje pravděpodobnost CMPA. Některé příznaky jsou pravděpodobnější u dětí s pozitivním testem na CMP-specifické IgE (např. Angioedém a atopický ekzém); je zde však velký přesah. Stejné příznaky se mohou objevit u CMP IgE-pozitivních a IgE-negativních pacientů, zejména u dětí s gastrointestinálními projevy (např. alergická proktitida nebo proktokolitida) (Shek LP, et al. 2005).

Vzhledem k nedostatku jiných spolehlivých diagnostických testů jiných, než je potravinová provokace proteinem KM u kojenců s podezřením na alergii na protein kravského mléka (CMPA), byl vyvinut nástroj pro zvyšování povědomí, který by rozpoznával příznaky související s kravským mlékem u kojenců a malých dětí pro použití. poskytovateli primární zdravotní péče. Může pomoci zvýšit povědomí a rozpoznání symptomů souvisejících s kravským mlékem. Tento nástroj pomůže při rozhodování a správném řízení. Ocenili by to rodiče, protože se vyhne jak přehnané, tak nedostatečné diagnóze a také zkrátí dobu úzkosti kojenců a úzkosti rodičů. Opožděná diagnostika CMPA má negativní dopad na fyzický vývoj dětí (Robbins KA, et al. 2014) (Vieira MC, et al. 2010) Skóre symptomů souvisejících s kravským mlékem (CoMiSS) je skóre, které považuje za obecné projevy, dermatologické gastrointestinální a respirační příznaky. Byl vyvinut pro použití jako nástroj pro zvyšování povědomí o symptomech souvisejících s kravským mlékem. Může být také použit k hodnocení a kvantifikaci vývoje symptomů během terapeutických intervencí (Vandenplas Y, et al.2015) Skóre CoMiSS se ukázalo být spolehlivým nástrojem při zvyšování povědomí lékařů primární zdravotní péče, aby mohli přesněji podezřívat příznaky související s kravským mlékem. Zjištění naznačují, že CoMiSS >12 může být dobrou hraniční hodnotou pro výběr kojenců s příznaky souvisejícími s bílkovinou kravského mléka. Výsledky souhrnné analýzy potvrzují, že CoMiSS může být citlivým a specifickým nástrojem pro zvyšování povědomí pro zdravotníky, aby mohli vybrat kojence, u kterých existuje podezření, že mají příznaky související s kravským mlékem. K použití skóre jako diagnostického nástroje je stále zapotřebí ověřovací stopa. (YvanVandenplas, et al. 2017)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Kojenci obou pohlaví. Věk: méně než jeden rok docházka do univerzitní dětské nemocnice Assiut Přetrvávající (více než 15 dní) a opakující se (podle kritérií ROM IV) gastrointestinální projevy (zvracení, průjem, zácpa, regurgitace nebo neprospívání).

Typ kojenecké výživy: čistě kojené, uměle dokrmované nebo smíšené

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci obou pohlaví. Věk: méně než jeden rok docházka do univerzitní dětské nemocnice Assiut Přetrvávající (více než 15 dní) a opakující se (podle kritérií ROM IV) gastrointestinální projevy (zvracení, průjem, zácpa, regurgitace nebo neprospívání).

Typ kojenecké výživy: čistě kojené, uměle dokrmované nebo smíšené.

Kritéria vyloučení:

  • Děti starší jednoho roku. Kojenci s akutními gastrointestinálními projevy. Dříve diagnostikováno jakékoli gastrointestinální nebo systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre COMISS
Časové okno: jeden rok
skóre příznaků bílkoviny kravského mléka
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AssiutU comiss

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre COMISS

3
Předplatit