教育的湿疹ビデオ介入
2023年2月10日 更新者：Corinna Rea、Boston Children's Hospital
教育用湿疹ビデオのランダム化比較試験
この研究の目的は、湿疹に対する家族の理解を深め、プライマリケア環境での湿疹管理を改善することです。
調査官は、湿疹に関する一般的な情報と、優れたスキンケア管理と一般的な治療法に関する指示を提供する家族向けの教育ビデオを作成する予定です.
研究者は、ボストン小児病院のプライマリ ケア クリニックで、この計画のランダム化比較試験を実施します。
具体的には、研究者は（1）湿疹の重症度を軽減する、（2）患者と家族の生活の質（QOL）を改善する、（3）湿疹と湿疹の管理に関する親の知識を増やすことを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
168
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：適格基準には以下が含まれます：
- 同伴の大人は英語を話す
- 患者は湿疹の病歴があります
- -患者は生後1か月から16歳です
- 同伴する大人は主介護者です
- 子供が里親に預けられていない
- 同伴する大人は18歳以上。
除外基準:
- 同伴の大人は英語を話せません
- 同伴する大人は主介護者ではありません
- 同伴する大人が18歳以上ではない
- 患者は里親ケアを受けています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診療所でのビデオ介入
介入: 介護者は診療所で教育ビデオを視聴し、自宅からビデオにアクセスする方法についての情報も提供されます (理想的な状態)。
介入ビデオには、湿疹に関する教育情報、および日常的なスキンケアと一般的な治療法が含まれます。
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湿疹と湿疹治療に関する情報を含むビデオで、クリニックと自宅で視聴できます
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ACTIVE_COMPARATOR：在宅ビデオ介入
介入: 介護者には自宅でビデオを見る方法に関する情報が提供されますが、診療所 (実際の状態) では視聴しません。介入ビデオには、湿疹に関する教育情報、および定期的なスキンケアと一般的な治療法が含まれます。
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湿疹と湿疹治療に関する情報を含むビデオ、自宅でのみ視聴できます
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
コントロール: 介護者は教育用ビデオを視聴しませんが、調査の終了時にアクセスできるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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湿疹の重症度の変化
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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患者志向の湿疹測定で測定した湿疹の重症度 (0 ～ 28 の範囲、スコアが高い = 湿疹の重症度が悪い)
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3ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の生活の質の変化
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index) によって測定される乳児の生活の質は、0 ～ 30 のスケールを使用し、数値が高いほど生活の質が悪いことを反映します。
4歳未満の子供に使用。
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3ヶ月フォローアップ
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家族の生活の質の変化
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire) によって測定される家族の生活の質、生活の質の悪化を反映する高いスコアの 0-30 スケール
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3ヶ月フォローアップ
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介護者の知識の変化
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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アンケートによって評価された介護者の知識の前後の変化。
これは標準化されたツールではなく、介護者の快適さと湿疹の理解に関する一連の 22 の質問です。
リッカート尺度形式を使用する回答もあれば、多肢選択式の質問もあります。
8 つの多肢選択問題があり、それぞれに 1 つの正解があります。
それらを合計して、正しいパーセンテージを決定できます。
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3ヶ月フォローアップ
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change in child quality of life
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index) によって測定される子供の生活の質は、0 ～ 30 のスケールを使用し、数値が高いほど生活の質が悪いことを反映します。
4 歳から 16 歳の子供に使用されます。
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3ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2025年1月1日
一次修了 (予期された)
2026年12月1日
研究の完了 (予期された)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月6日
最初の投稿 (実際)
2018年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。