Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pedagogisk eksem videointervention

10 februari 2023 uppdaterad av: Corinna Rea, Boston Children's Hospital

Randomiserad kontrollerad prövning av en pedagogisk eksemvideo

Syftet med denna studie är att öka familjers förståelse för eksem och förbättra eksemhanteringen i primärvården. Utredarna planerar att skapa en utbildningsvideo för familjer som ger allmän information om eksem samt instruktioner om bra hudvårdshantering och vanliga behandlingar. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av planen på primärvårdskliniken vid Boston Children's Hospital. Specifikt syftar utredarna till att (1) minska svårighetsgraden av eksem (2) förbättra patientens och familjens livskvalitet (QOL) och (3) öka föräldrarnas kunskap om eksem och hantering av eksem.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Behörighetskriterier inkluderar följande:

  • medföljande vuxen talar engelska
  • patienten har en historia av eksem
  • patienten är mellan 1 månad och 16 år
  • medföljande vuxen är en primär vårdgivare
  • barnet är inte i fosterhem
  • medföljande vuxen är 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • medföljande vuxen talar inte engelska
  • medföljande vuxen är inte den primära vårdgivaren
  • medföljande vuxen är inte 18 år eller äldre
  • patienten är i fosterhem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: videointervention på klinik
Intervention: Vårdgivare kommer att titta på en utbildningsvideo på kliniken och även få information om hur man kommer åt videon hemifrån (idealiskt skick). Interventionsvideon kommer att innehålla pedagogisk information om eksem, samt rutinmässig hudvård och vanliga behandlingar.
Beteende: videointervention på klinik
Video med information om eksem och eksembehandling, att se på klinik och hemma
ACTIVE_COMPARATOR: videointervention hemma
Intervention: Vårdgivare kommer att få information om hur man ser videon hemma, men kommer inte att se den på kliniken (tillstånd i verkligheten). Interventionsvideon kommer att innehålla pedagogisk information om eksem, såväl som rutinmässig hudvård och vanliga behandlingar.
Beteende: videointervention hemma
Video med information om eksem och eksembehandling, endast att se hemma
NO_INTERVENTION: vanlig skötsel
Kontroll: Vårdgivare kommer inte att titta på utbildningsvideon, men kommer att få tillgång till den i slutet av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i eksemets svårighetsgrad
Tidsram: 3 månaders uppföljning
eksemets svårighetsgrad mätt med patientorienterat eksemmått (intervall 0-28, högre poäng = värre eksemallvarlighetsgrad)
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i spädbarns livskvalitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
spädbarns livskvalitet mätt med IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), använder en skala från 0-30, med ett högre värde som återspeglar sämre livskvalitet. Används för barn <4 år.
3 månaders uppföljning
förändring i familjens livskvalitet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
familjens livskvalitet mätt med DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), skala 0-30 med högre poäng som återspeglar sämre livskvalitet
3 månaders uppföljning
förändring i vårdgivarens kunskap
Tidsram: 3 månaders uppföljning
förändring i vårdgivarens kunskap före post som bedömts av ett frågeformulär. Detta är inte ett standardiserat verktyg, utan snarare en serie på 22 frågor om vårdgivarens komfort och förståelse för eksem. Vissa svar använder en likert-skala, medan andra är flervalsfrågor. Det finns 8 flervalsfrågor, som var och en har ett rätt svar. Dessa kan summeras för att bestämma procentandelen korrekt.
3 månaders uppföljning
change in child quality of life
Tidsram: 3 månaders uppföljning
barns livskvalitet mätt med CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), använder en skala från 0-30, med ett högre värde som återspeglar sämre livskvalitet. Används för barn 4-16 år.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2025

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (FAKTISK)

10 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P00029896

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på videointervention på klinik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera