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Video intervento educativo sull'eczema

10 febbraio 2023 aggiornato da: Corinna Rea, Boston Children's Hospital

Prova controllata randomizzata di un video educativo sull'eczema

Gli obiettivi di questo studio sono aumentare la comprensione dell'eczema da parte delle famiglie e migliorare la gestione dell'eczema nell'ambito delle cure primarie. Gli investigatori hanno in programma di creare un video educativo per le famiglie che fornisca informazioni generali sull'eczema, nonché istruzioni sulla buona gestione della cura della pelle e trattamenti comuni. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato del piano nella clinica di cure primarie del Boston Children's Hospital. In particolare, i ricercatori mirano a (1) ridurre la gravità dell'eczema (2) migliorare la qualità della vita (QOL) del paziente e della famiglia e (3) aumentare la conoscenza dei genitori sull'eczema e sulla gestione dell'eczema.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

168

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i criteri di ammissibilità includono quanto segue:

  • l'adulto accompagnatore parla inglese
  • paziente ha una storia di eczema
  • il paziente ha un'età compresa tra 1 mese e 16 anni
  • l'adulto accompagnatore è un caregiver primario
  • bambino non è in affidamento
  • l'adulto accompagnatore ha almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • l'adulto accompagnatore non parla inglese
  • l'adulto accompagnatore non è l'assistente principale
  • l'adulto accompagnatore non ha compiuto 18 anni
  • paziente è in affido

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: video intervento in clinica
Intervento: gli operatori sanitari guarderanno un video educativo in clinica e riceveranno anche informazioni su come accedere al video da casa (condizione ideale). Il video dell'intervento conterrà informazioni educative sull'eczema, nonché sulla cura della pelle di routine e sui trattamenti comuni.
Comportamentale: video intervento in clinica
Video con informazioni sull'eczema e sul trattamento dell'eczema, da guardare in clinica ea casa
ACTIVE_COMPARATORE: all'intervento video domiciliare
Intervento: agli operatori sanitari verranno fornite informazioni su come guardare il video a casa, ma non lo guarderanno in clinica (condizioni del mondo reale). Il video dell'intervento conterrà informazioni educative sull'eczema, nonché sulla cura della pelle di routine e sui trattamenti comuni.
Comportamentale: all'intervento video domiciliare
Video con informazioni sull'eczema e sul trattamento dell'eczema, da guardare solo a casa
NESSUN_INTERVENTO: solita cura
Controllo: gli operatori sanitari non guarderanno il video educativo, ma ne avranno accesso al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella gravità dell'eczema
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Gravità dell'eczema misurata dalla misura dell'eczema orientata al paziente (range 0-28, punteggio più alto=peggiore gravità dell'eczema)
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella qualità della vita infantile
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
la qualità della vita infantile misurata dall'IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), utilizza una scala da 0 a 30, con un numero più alto che riflette una peggiore qualità della vita. Utilizzato per bambini <4 anni di età.
Controllo a 3 mesi
cambiamento della qualità della vita familiare
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
qualità della vita familiare misurata dal DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), scala 0-30 con punteggio più alto che riflette una peggiore qualità della vita
Controllo a 3 mesi
cambiamento nella conoscenza del caregiver
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
cambiamento nella conoscenza del caregiver pre-post come valutato da un questionario. Questo non è uno strumento standardizzato, ma piuttosto una serie di 22 domande sul comfort del caregiver e sulla comprensione dell'eczema. Alcune risposte utilizzano un formato in scala likert, mentre altre sono domande a scelta multipla. Ci sono 8 domande a scelta multipla, ognuna delle quali ha una risposta esatta. Questi possono essere sommati per determinare la percentuale corretta.
Controllo a 3 mesi
change in child quality of life
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
la qualità della vita dei bambini misurata dal CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), utilizza una scala da 0 a 30, con un numero più alto che riflette una peggiore qualità della vita. Utilizzato per bambini dai 4 ai 16 anni.
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2025

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P00029896

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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