Videointervenção educacional para eczema
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Ensaio controlado randomizado de um vídeo educacional sobre eczema
Os objetivos deste estudo são aumentar a compreensão das famílias sobre o eczema e melhorar o manejo do eczema no ambiente de cuidados primários.
Os investigadores planejam criar um vídeo educacional para as famílias, fornecendo informações gerais sobre o eczema, bem como instruções sobre como cuidar da pele e tratamentos comuns.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado do plano na clínica de cuidados primários do Boston Children's Hospital.
Especificamente, os investigadores visam (1) diminuir a gravidade do eczema (2) melhorar a qualidade de vida (QV) do paciente e da família e (3) aumentar o conhecimento dos pais sobre o eczema e o manejo do eczema.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
168
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de elegibilidade incluem o seguinte:
- adulto acompanhante fala inglês
- paciente tem histórico de eczema
- paciente tem entre 1 mês e 16 anos
- o adulto acompanhante é o cuidador principal
- criança não está em um orfanato
- adulto acompanhante tem 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- adulto acompanhante não fala inglês
- adulto acompanhante não é o cuidador principal
- o adulto acompanhante não tem 18 anos ou mais
- paciente está em acolhimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: videointervenção na clínica
Intervenção: Os cuidadores assistirão a um vídeo educativo na clínica e também receberão informações sobre como acessar o vídeo em casa (condição ideal).
O vídeo de intervenção conterá informações educativas sobre eczema, bem como cuidados de rotina com a pele e tratamentos comuns.
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Vídeo com informação sobre eczema e tratamento de eczema, para ver em clínica e em casa
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ACTIVE_COMPARATOR: em intervenção de vídeo em casa
Intervenção: Os cuidadores receberão informações sobre como assistir ao vídeo em casa, mas não na clínica (condição do mundo real). O vídeo da intervenção conterá informações educativas sobre eczema, bem como cuidados com a pele de rotina e tratamentos comuns.
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Vídeo com informações sobre eczema e tratamento de eczema, para ser assistido apenas em casa
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Controle: Os cuidadores não assistirão ao vídeo educacional, mas terão acesso a ele na conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na gravidade do eczema
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
gravidade do eczema medida pela Medida de Eczema Orientada ao Paciente (intervalo de 0 a 28, pontuação mais alta = pior gravidade do eczema)
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na qualidade de vida infantil
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
a qualidade de vida infantil, medida pelo IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), usa uma escala de 0 a 30, com um número maior refletindo pior qualidade de vida.
Usado para crianças <4 anos de idade.
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Acompanhamento de 3 meses
|
|
mudança na qualidade de vida da família
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
qualidade de vida familiar medida pelo DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), escala de 0-30 com pontuação mais alta refletindo pior qualidade de vida
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Acompanhamento de 3 meses
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mudança no conhecimento do cuidador
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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mudança no conhecimento do cuidador pré-pós conforme avaliado por um questionário.
Esta não é uma ferramenta padronizada, mas sim uma série de 22 perguntas sobre o conforto do cuidador e a compreensão do eczema.
Algumas respostas usam um formato de escala likert, enquanto outras são questões de múltipla escolha.
São 8 questões de múltipla escolha, cada uma com uma resposta certa.
Aqueles podem ser totalizados para determinar a porcentagem correta.
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Acompanhamento de 3 meses
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change in child quality of life
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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a qualidade de vida da criança, medida pelo CDLQI (Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil), utiliza uma escala de 0 a 30, com um número maior refletindo pior qualidade de vida.
Usado para crianças de 4 a 16 anos.
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Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00029896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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