Образовательное видео-интервенция при экземе
10 февраля 2023 г. обновлено: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование образовательного видео об экземе
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы улучшить понимание семей об экземе и улучшить лечение экземы в условиях первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи планируют создать обучающее видео для семей, в котором будет представлена общая информация об экземе, а также инструкции по правильному уходу за кожей и обычным методам лечения.
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование плана в клинике первичной медико-санитарной помощи Бостонской детской больницы.
В частности, исследователи стремятся (1) уменьшить тяжесть экземы (2) улучшить качество жизни пациента и семьи (КЖ) и (3) расширить знания родителей об экземе и лечении экземы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
168
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Критерии приемлемости включают следующее:
- сопровождающий взрослый говорит по-английски
- у пациента в анамнезе экзема
- возраст пациента от 1 месяца до 16 лет
- сопровождающий взрослый является основным опекуном
- ребенок не находится в приемной семье
- сопровождающий взрослый старше 18 лет.
Критерий исключения:
- сопровождающий взрослый не говорит по-английски
- сопровождающий взрослый не является основным опекуном
- сопровождающий взрослый не старше 18 лет
- пациент находится в приемной семье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: видеоинтервенция в клинике
Вмешательство: Лица, осуществляющие уход, посмотрят обучающее видео в клинике, а также получат информацию о том, как получить доступ к видео из дома (идеальные условия).
Видео вмешательства будет содержать образовательную информацию об экземе, а также о повседневном уходе за кожей и распространенных методах лечения.
|
Видео с информацией об экземе и лечении экземы, для просмотра в клинике и дома
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: домашнее видео вмешательство
Вмешательство: лица, осуществляющие уход, получат информацию о том, как смотреть видео дома, но не будут смотреть его в клинике (реальное состояние). Видео вмешательства будет содержать образовательную информацию об экземе, а также о рутинном уходе за кожей и распространенных процедурах.
|
Видео с информацией об экземе и лечении экземы, для просмотра только дома
|
|
NO_INTERVENTION: обычный уход
Контроль: лица, осуществляющие уход, не будут смотреть обучающее видео, но им будет предоставлен доступ к нему по завершении исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение тяжести экземы
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
тяжесть экземы, измеренная по шкале оценки экземы, ориентированной на пациента (диапазон 0–28, более высокий балл = тяжелая тяжесть экземы)
|
3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение качества жизни младенцев
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
качество жизни младенцев, измеряемое с помощью IDQOL (индекс качества жизни при дерматите у младенцев), использует шкалу от 0 до 30, где более высокое число отражает худшее качество жизни.
Используется для детей младше 4 лет.
|
3 месяца наблюдения
|
|
изменение качества жизни семьи
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
качество жизни семьи, измеренное с помощью DFI (Опросник воздействия дерматита на семью), шкала от 0 до 30, где более высокий балл отражает худшее качество жизни
|
3 месяца наблюдения
|
|
изменение знаний опекуна
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
изменение в знаниях опекуна до поста согласно оценке анкеты.
Это не стандартизированный инструмент, а скорее серия из 22 вопросов о комфорте лиц, осуществляющих уход, и о понимании экземы.
В некоторых ответах используется формат шкалы Лайкерта, в то время как другие представляют собой вопросы с несколькими вариантами ответов.
Есть 8 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых имеет один правильный ответ.
Их можно суммировать, чтобы определить процент правильности.
|
3 месяца наблюдения
|
|
change in child quality of life
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
качество жизни ребенка, измеряемое с помощью CDLQI (детский дерматологический индекс качества жизни), использует шкалу от 0 до 30, где более высокое число отражает худшее качество жизни.
Используется для детей от 4 до 16 лет.
|
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00029896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .