Educatieve video-interventie voor eczeem
10 februari 2023 bijgewerkt door: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een educatieve eczeemvideo
De doelstellingen van deze studie zijn om het begrip van eczeem bij gezinnen te vergroten en de eczeembehandeling in de eerstelijnszorg te verbeteren.
De onderzoekers zijn van plan een educatieve video voor gezinnen te maken met algemene informatie over eczeem, evenals instructies over goed huidverzorgingsbeheer en veel voorkomende behandelingen.
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het plan uitvoeren in de eerstelijnskliniek van het Boston Children's Hospital.
Concreet streven de onderzoekers naar (1) het verminderen van de ernst van eczeem (2) het verbeteren van de kwaliteit van leven van de patiënt en het gezin (QOL) en (3) het vergroten van de kennis van ouders over eczeem en de behandeling van eczeem.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: geschiktheidscriteria omvatten het volgende:
- begeleidende volwassene spreekt Engels
- patiënt heeft een voorgeschiedenis van eczeem
- patiënt is tussen de 1 maand en 16 jaar oud
- begeleidende volwassene is een primaire verzorger
- kind zit niet in een pleeggezin
- begeleidende volwassene 18 jaar of ouder is.
Uitsluitingscriteria:
- begeleidende volwassene spreekt geen Engels
- begeleidende volwassene is niet de primaire verzorger
- begeleidende volwassene is niet 18 jaar of ouder
- patiënt zit in een pleeggezin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: video-interventie in de kliniek
Interventie: Zorgverleners bekijken een educatieve video in de kliniek en krijgen ook informatie over hoe ze thuis toegang kunnen krijgen tot de video (ideale toestand).
De interventievideo bevat educatieve informatie over eczeem, evenals routinematige huidverzorging en veelvoorkomende behandelingen.
|
Video met informatie over eczeem en eczeembehandeling, te bekijken in de kliniek en thuis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: video-interventie thuis
Interventie: Mantelzorgers krijgen informatie over hoe ze de video thuis kunnen bekijken, maar zullen deze niet in de kliniek bekijken (real-world conditie). De interventievideo bevat educatieve informatie over eczeem, evenals routinematige huidverzorging en gebruikelijke behandelingen.
|
Video met informatie over eczeem en eczeembehandeling, alleen thuis te bekijken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Controle: Zorgverleners zullen de educatieve video niet bekijken, maar krijgen er toegang toe aan het einde van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de ernst van het eczeem
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
ernst van eczeem zoals gemeten door de patiëntgerichte eczeemmeting (bereik 0-28, hogere score = ergere ernst van eczeem)
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de levenskwaliteit van de baby
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
levenskwaliteit van baby's zoals gemeten door de IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), gebruikt een schaal van 0-30, waarbij een hoger getal een slechtere levenskwaliteit weergeeft.
Gebruikt voor kinderen <4 jaar.
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in de kwaliteit van leven van het gezin
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
levenskwaliteit van het gezin zoals gemeten door de DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), schaal van 0-30 waarbij een hogere score een slechtere levenskwaliteit weergeeft
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in kennis van zorgverleners
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
verandering in de kennis van zorgverleners vóór de post, zoals beoordeeld door een vragenlijst.
Dit is geen gestandaardiseerde tool, maar eerder een reeks van 22 vragen over het comfort van de zorgverlener en het begrip van eczeem.
Sommige antwoorden gebruiken een Likert-schaalindeling, terwijl andere meerkeuzevragen zijn.
Er zijn 8 meerkeuzevragen, die elk één goed antwoord hebben.
Die kunnen worden opgeteld om het juiste percentage te bepalen.
|
3 maanden follow-up
|
|
change in child quality of life
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
de levenskwaliteit van het kind zoals gemeten door de CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), gebruikt een schaal van 0-30, waarbij een hoger getal een slechtere levenskwaliteit weergeeft.
Gebruikt voor kinderen van 4-16 jaar.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P00029896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .