Intervention vidéo éducative sur l'eczéma
10 février 2023 mis à jour par: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Essai contrôlé randomisé d'une vidéo éducative sur l'eczéma
Les objectifs de cette étude sont d'accroître la compréhension de l'eczéma par les familles et d'améliorer la prise en charge de l'eczéma dans le cadre des soins primaires.
Les enquêteurs prévoient de créer une vidéo éducative pour les familles fournissant des informations générales sur l'eczéma ainsi que des instructions sur la bonne gestion des soins de la peau et les traitements courants.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé du plan dans la clinique de soins primaires du Boston Children's Hospital.
Plus précisément, les chercheurs visent à (1) réduire la gravité de l'eczéma (2) améliorer la qualité de vie (QV) du patient et de la famille et (3) accroître les connaissances parentales sur l'eczéma et la gestion de l'eczéma.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
168
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les critères d'éligibilité incluent les éléments suivants :
- adulte accompagnant parle anglais
- le patient a des antécédents d'eczéma
- le patient a entre 1 mois et 16 ans
- l'adulte accompagnateur est un soignant principal
- l'enfant n'est pas en famille d'accueil
- l'adulte accompagnateur est âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- l'adulte accompagnateur ne parle pas anglais
- l'adulte accompagnateur n'est pas l'aidant principal
- l'adulte accompagnateur n'a pas 18 ans ou plus
- le patient est en famille d'accueil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: intervention vidéo en clinique
Intervention : Les soignants visionneront une vidéo éducative en clinique et recevront également des informations sur la façon d'accéder à la vidéo depuis leur domicile (condition idéale).
La vidéo d'intervention contiendra des informations éducatives sur l'eczéma, ainsi que sur les soins de la peau de routine et les traitements courants.
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Vidéo avec des informations sur l'eczéma et le traitement de l'eczéma, à visionner en clinique et à domicile
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ACTIVE_COMPARATOR: intervention vidéo à domicile
Intervention : les soignants recevront des informations sur la façon de regarder la vidéo à la maison, mais ne la regarderont pas en clinique (conditions réelles). La vidéo d'intervention contiendra des informations éducatives sur l'eczéma, ainsi que sur les soins de la peau de routine et les traitements courants.
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Vidéo avec des informations sur l'eczéma et le traitement de l'eczéma, à regarder à la maison uniquement
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AUCUNE_INTERVENTION: soins habituels
Contrôle : Les soignants ne regarderont pas la vidéo éducative, mais y auront accès à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la gravité de l'eczéma
Délai: Suivi de 3 mois
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gravité de l'eczéma telle que mesurée par la mesure de l'eczéma axée sur le patient (gamme de 0 à 28, score plus élevé = gravité de l'eczéma pire)
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Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la qualité de vie du nourrisson
Délai: Suivi de 3 mois
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la qualité de vie du nourrisson telle que mesurée par l'IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index) utilise une échelle de 0 à 30, un nombre plus élevé reflétant une moins bonne qualité de vie.
Utilisé pour les enfants de moins de 4 ans.
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Suivi de 3 mois
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changement dans la qualité de vie de la famille
Délai: Suivi de 3 mois
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qualité de vie de la famille telle que mesurée par le DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), échelle de 0 à 30 avec un score plus élevé reflétant une moins bonne qualité de vie
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Suivi de 3 mois
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changement dans les connaissances des soignants
Délai: Suivi de 3 mois
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changement dans les connaissances des soignants avant et après évaluation par un questionnaire.
Il ne s'agit pas d'un outil standardisé, mais plutôt d'une série de 22 questions sur le confort et la compréhension des soignants face à l'eczéma.
Certaines réponses utilisent un format d'échelle de Likert, tandis que d'autres sont des questions à choix multiples.
Il y a 8 questions à choix multiples, chacune ayant une bonne réponse.
Ceux-ci peuvent être totalisés pour déterminer le pourcentage correct.
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Suivi de 3 mois
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change in child quality of life
Délai: Suivi de 3 mois
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la qualité de vie de l'enfant telle que mesurée par le CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), utilise une échelle de 0 à 30, un nombre plus élevé reflétant une moins bonne qualité de vie.
Utilisé pour les enfants de 4 à 16 ans.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (RÉEL)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P00029896
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .