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Pädagogische Ekzem-Video-Intervention

10. Februar 2023 aktualisiert von: Corinna Rea, Boston Children's Hospital

Randomisierte kontrollierte Studie eines Ekzem-Bildungsvideos

Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis der Familien für Ekzeme zu verbessern und das Ekzemmanagement in der Primärversorgung zu verbessern. Die Ermittler planen, ein Aufklärungsvideo für Familien zu erstellen, das allgemeine Informationen über Ekzeme sowie Anweisungen zu guter Hautpflege und gängigen Behandlungen enthält. Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie des Plans in der Primärversorgungsklinik des Boston Children's Hospital durchführen. Insbesondere zielen die Forscher darauf ab, (1) den Schweregrad des Ekzems zu verringern (2) die Lebensqualität (QOL) von Patienten und Familien zu verbessern und (3) das Wissen der Eltern über Ekzeme und Ekzemmanagement zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Zu den Zulassungskriterien gehören:

  • Begleitperson spricht Englisch
  • Patient hat eine Vorgeschichte von Ekzemen
  • Der Patient ist zwischen 1 Monat und 16 Jahren alt
  • begleitender Erwachsener ist eine primäre Bezugsperson
  • Kind ist nicht in Pflegefamilie
  • Begleitperson ist 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

  • begleitender Erwachsener spricht kein Englisch
  • begleitender Erwachsener ist nicht die primäre Bezugsperson
  • begleitender Erwachsener ist nicht 18 Jahre alt oder älter
  • Der Patient befindet sich in einer Pflegefamilie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Videointervention in der Klinik
Intervention: Pflegekräfte sehen sich in der Klinik ein Lehrvideo an und erhalten Informationen darüber, wie sie von zu Hause aus auf das Video zugreifen können (ideale Bedingungen). Das Interventionsvideo enthält Aufklärungsinformationen über Ekzeme sowie routinemäßige Hautpflege und gängige Behandlungen.
Verhalten: Videointervention in der Klinik
Video mit Informationen über Ekzeme und Ekzembehandlung, das in der Klinik und zu Hause angesehen werden kann
ACTIVE_COMPARATOR: Videointervention zu Hause
Intervention: Betreuer erhalten Informationen darüber, wie sie das Video zu Hause ansehen können, sehen es sich jedoch nicht in der Klinik an (realer Zustand). Das Interventionsvideo enthält Aufklärungsinformationen über Ekzeme sowie routinemäßige Hautpflege und gängige Behandlungen.
Verhalten: Videointervention zu Hause
Video mit Informationen zu Neurodermitis und Neurodermitisbehandlung, nur zum Ansehen zu Hause
KEIN_EINGRIFF: übliche Pflege
Kontrolle: Betreuer sehen sich das Schulungsvideo nicht an, erhalten aber nach Abschluss der Studie Zugriff darauf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schwere des Ekzems
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Schweregrad des Ekzems, gemessen anhand des patientenorientierten Ekzemmaßes (Bereich 0–28, höhere Punktzahl = schlechterer Schweregrad des Ekzems)
3 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kindlichen Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Die Lebensqualität von Säuglingen, gemessen anhand des IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), verwendet eine Skala von 0 bis 30, wobei eine höhere Zahl eine schlechtere Lebensqualität widerspiegelt. Wird für Kinder unter 4 Jahren verwendet.
3 Monate Nachsorge
Veränderung der familiären Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Lebensqualität der Familie, gemessen mit dem DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), Skala 0-30, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere Lebensqualität widerspiegelt
3 Monate Nachsorge
Veränderung des Wissens der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Änderung des Wissens der Pflegekraft vor und nach der Behandlung, wie durch einen Fragebogen bewertet. Dies ist kein standardisiertes Tool, sondern eine Reihe von 22 Fragen zum Komfort der Pflegekraft und zum Verständnis von Ekzemen. Einige Antworten verwenden ein Likert-Skalenformat, während andere Multiple-Choice-Fragen sind. Es gibt 8 Multiple-Choice-Fragen, von denen jede eine richtige Antwort hat. Diese können summiert werden, um den korrekten Prozentsatz zu bestimmen.
3 Monate Nachsorge
change in child quality of life
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Lebensqualität von Kindern, gemessen mit dem CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), verwendet eine Skala von 0 bis 30, wobei eine höhere Zahl eine schlechtere Lebensqualität widerspiegelt. Wird für Kinder im Alter von 4-16 Jahren verwendet.
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00029896

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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