Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacyjna interwencja wideo dotycząca egzemy

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Corinna Rea, Boston Children's Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba wideo edukacyjnego dotyczącego egzemy

Celem tego badania jest zwiększenie wiedzy rodzin na temat wyprysku i poprawa leczenia wyprysku w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze planują stworzyć film edukacyjny dla rodzin, zawierający ogólne informacje na temat egzemy, a także instrukcje dotyczące właściwej pielęgnacji skóry i typowych metod leczenia. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę planu w klinice podstawowej opieki zdrowotnej w Boston Children's Hospital. W szczególności badacze mają na celu (1) zmniejszenie nasilenia wyprysku (2) poprawę jakości życia pacjenta i jego rodziny (QOL) oraz (3) zwiększenie wiedzy rodziców na temat wyprysku i leczenia wyprysku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Kryteria kwalifikowalności obejmują:

  • towarzysząca osoba dorosła mówi po angielsku
  • pacjent ma historię egzemy
  • pacjent jest w wieku od 1 miesiąca do 16 lat
  • towarzysząca osoba dorosła jest głównym opiekunem
  • dziecko nie jest w pieczy zastępczej
  • towarzysząca osoba dorosła ma ukończone 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • towarzysząca osoba dorosła nie mówi po angielsku
  • towarzysząca osoba dorosła nie jest głównym opiekunem
  • towarzysząca osoba dorosła nie ukończyła 18 lat
  • pacjent przebywa w rodzinie zastępczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wideointerwencja w klinice
Interwencja: Opiekunowie obejrzą film edukacyjny w klinice, a także otrzymają informacje o tym, jak uzyskać dostęp do filmu z domu (warunek idealny). Film interwencyjny będzie zawierał informacje edukacyjne na temat egzemy, a także rutynową pielęgnację skóry i typowe metody leczenia.
Behawioralne: wideointerwencja w klinice
Film z informacjami na temat egzemy i leczenia egzemy, do obejrzenia w klinice iw domu
ACTIVE_COMPARATOR: wideointerwencja w domu
Interwencja: Opiekunowie otrzymają informacje o tym, jak oglądać film w domu, ale nie będą go oglądać w klinice (stan rzeczywisty). Film interwencyjny będzie zawierał informacje edukacyjne na temat egzemy, a także rutynowej pielęgnacji skóry i typowych metod leczenia.
Behawioralne: wideointerwencja w domu
Film z informacjami na temat egzemy i leczenia egzemy, do oglądania tylko w domu
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka
Kontrola: Opiekunowie nie będą oglądać filmu edukacyjnego, ale uzyskają do niego dostęp po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasilenia egzemy
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
nasilenie wyprysku mierzone za pomocą skali wyprysku zorientowanej na pacjenta (zakres 0-28, wyższy wynik = gorsze nasilenie wyprysku)
3 miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia niemowląt
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
jakość życia niemowląt mierzona za pomocą IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), wykorzystuje skalę 0-30, gdzie wyższa liczba oznacza gorszą jakość życia. Stosowany u dzieci <4 roku życia.
3 miesięczna obserwacja
zmiana jakości życia rodziny
Ramy czasowe: 3 miesięczna obserwacja
jakość życia rodziny mierzona kwestionariuszem DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), skala 0-30, gdzie wyższy wynik odzwierciedla gorszą jakość życia
3 miesięczna obserwacja
zmiana wiedzy opiekuna
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
zmiana wiedzy opiekuna przed i po, oceniana za pomocą kwestionariusza. To nie jest wystandaryzowane narzędzie, ale raczej seria 22 pytań dotyczących komfortu opiekuna i zrozumienia egzemy. Niektóre odpowiedzi używają formatu skali Likerta, podczas gdy inne są pytaniami wielokrotnego wyboru. Jest 8 pytań wielokrotnego wyboru, z których każde ma jedną prawidłową odpowiedź. Można je zsumować, aby określić procentowo.
3-miesięczna obserwacja
change in child quality of life
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Jakość życia dzieci mierzona za pomocą CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index) wykorzystuje skalę od 0 do 30, gdzie wyższa liczba oznacza gorszą jakość życia. Używany dla dzieci w wieku 4-16 lat.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00029896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wideointerwencja w klinice

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj