Video Intervención Educativa sobre Eczema
10 de febrero de 2023 actualizado por: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Prueba aleatoria controlada de un video educativo sobre eccema
Los objetivos de este estudio son aumentar la comprensión de las familias sobre el eccema y mejorar el manejo del eccema en el entorno de atención primaria.
Los investigadores planean crear un video educativo para las familias que brinde información general sobre el eccema, así como instrucciones sobre el buen manejo del cuidado de la piel y los tratamientos comunes.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio del plan en la clínica de atención primaria del Boston Children's Hospital.
Específicamente, los investigadores tienen como objetivo (1) disminuir la gravedad del eccema (2) mejorar la calidad de vida (QOL) del paciente y la familia y (3) aumentar el conocimiento de los padres sobre el eccema y su manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
168
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de elegibilidad incluyen lo siguiente:
- adulto acompañante habla inglés
- el paciente tiene antecedentes de eccema
- el paciente tiene entre 1 mes y 16 años de edad
- el adulto acompañante es un cuidador principal
- el niño no está en cuidado de crianza
- el adulto acompañante tiene 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- adulto acompañante no habla inglés
- el adulto acompañante no es el cuidador principal
- el adulto acompañante no tiene 18 años o más
- el paciente está en cuidado de crianza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: intervención de video en la clínica
Intervención: Los cuidadores verán un video educativo en la clínica y también recibirán información sobre cómo acceder al video desde casa (condición ideal).
El video de intervención contendrá información educativa sobre el eczema, así como el cuidado de la piel de rutina y los tratamientos comunes.
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Vídeo con información sobre el eccema y el tratamiento del eccema, para ser visto en la clínica y en casa
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COMPARADOR_ACTIVO: videointervención en casa
Intervención: Los cuidadores recibirán información sobre cómo ver el video en casa, pero no lo verán en la clínica (condiciones del mundo real). El video de intervención contendrá información educativa sobre el eccema, así como el cuidado de la piel de rutina y los tratamientos comunes.
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Video con información sobre el eccema y el tratamiento del eccema, solo para ver en casa
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SIN INTERVENCIÓN: cuidado usual
Control: Los cuidadores no verán el video educativo, pero tendrán acceso a él al finalizar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la gravedad del eczema
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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gravedad del eccema medida por la Medida de eccema orientada al paciente (rango de 0 a 28, puntuación más alta = peor gravedad del eccema)
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la calidad de vida del infante
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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calidad de vida infantil medida por el IDQOL (Índice de Calidad de Vida de Dermatitis Infantil), utiliza una escala de 0 a 30, donde un número más alto refleja una peor calidad de vida.
Se utiliza para niños <4 años de edad.
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en la calidad de vida de la familia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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calidad de vida familiar medida por el DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), escala de 0 a 30 con una puntuación más alta que refleja una peor calidad de vida
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Seguimiento de 3 meses
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cambio en el conocimiento del cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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cambio en el conocimiento del cuidador pre-post según lo evaluado por un cuestionario.
Esta no es una herramienta estandarizada, sino más bien una serie de 22 preguntas sobre la comodidad del cuidador y la comprensión del eccema.
Algunas respuestas utilizan un formato de escala Likert, mientras que otras son preguntas de opción múltiple.
Hay 8 preguntas de opción múltiple, cada una de las cuales tiene una respuesta correcta.
Esos se pueden sumar para determinar el porcentaje correcto.
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Seguimiento de 3 meses
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change in child quality of life
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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calidad de vida infantil medida por el CDLQI (Índice de Calidad de Vida Dermatológica Infantil), utiliza una escala de 0 a 30, donde un número más alto refleja una peor calidad de vida.
Utilizado para niños de 4 a 16 años.
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P00029896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .