Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk eksem videointervention

10. februar 2023 opdateret af: Corinna Rea, Boston Children's Hospital

Randomiseret kontrolleret afprøvning af en pædagogisk eksemvideo

Formålet med denne undersøgelse er at øge familiernes forståelse af eksem og forbedre håndteringen af ​​eksem i den primære pleje. Efterforskerne planlægger at lave en undervisningsvideo til familier, der giver generel information om eksem samt instruktioner om god hudplejebehandling og almindelige behandlinger. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med planen i primærklinikken på Boston Children's Hospital. Specifikt sigter efterforskerne på (1) at mindske sværhedsgraden af ​​eksem (2) forbedre patientens og familiens livskvalitet (QOL) og (3) øge forældrenes viden om eksem og håndtering af eksem.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvalifikationskriterier omfatter følgende:

  • ledsagende voksen taler engelsk
  • patienten har en historie med eksem
  • patienten er mellem 1 måned og 16 år
  • ledsagende voksen er en primær omsorgsperson
  • barnet ikke er i plejefamilie
  • ledsagende voksen er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • ledsagende voksen taler ikke engelsk
  • ledsagende voksen er ikke den primære omsorgsperson
  • ledsagende voksen ikke er 18 år eller ældre
  • patienten er i plejefamilie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: klinik videointervention
Intervention: Pårørende vil se en pædagogisk video i klinikken og også få information om, hvordan man får adgang til videoen hjemmefra (ideel tilstand). Interventionsvideoen vil indeholde pædagogisk information om eksem, samt rutinemæssig hudpleje og almindelige behandlinger.
Adfærdsmæssigt: klinik videointervention
Video med information om eksem og eksembehandling, som kan ses på klinikken og derhjemme
ACTIVE_COMPARATOR: hjemmevideointervention
Intervention: Pårørende vil få information om, hvordan man ser videoen derhjemme, men vil ikke se den i klinikken (virkelig tilstand). Interventionsvideoen vil indeholde undervisningsinformation om eksem samt rutinemæssig hudpleje og almindelige behandlinger.
Adfærdsmæssigt: hjemmevideointervention
Video med information om eksem og eksembehandling, som kun skal ses derhjemme
NO_INTERVENTION: sædvanlig pleje
Kontrol: Pårørende vil ikke se den pædagogiske video, men vil få adgang til den ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i sværhedsgraden af ​​eksem
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
sværhedsgrad af eksem som målt ved den patientorienterede eksemmåling (intervallet 0-28, højere score = værre sværhedsgrad af eksem)
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i spædbørns livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
spædbarns livskvalitet målt ved IDQOL (Infant's Dermatitis Quality of Life Index), bruger en 0-30 skala, hvor et højere tal afspejler dårligere livskvalitet. Anvendes til børn <4 år.
3 måneders opfølgning
ændringer i familiens livskvalitet
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
familielivskvalitet målt ved DFI (Dermatitis Family Impact Questionnaire), 0-30 skala med højere score, der afspejler dårligere livskvalitet
3 måneders opfølgning
ændring i plejepersonalets viden
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring i omsorgspersonens viden før post som vurderet ved et spørgeskema. Dette er ikke et standardiseret værktøj, men snarere en serie på 22 spørgsmål om omsorgspersonens komfort og forståelse af eksem. Nogle svar bruger et likert-skalaformat, mens andre er multiple choice-spørgsmål. Der er 8 multiple choice-spørgsmål, som hver har ét rigtigt svar. Disse kan summeres for at bestemme procentdelen korrekt.
3 måneders opfølgning
change in child quality of life
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
børns livskvalitet målt ved CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index), bruger en 0-30 skala, hvor et højere tal afspejler dårligere livskvalitet. Anvendes til børn i alderen 4-16.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00029896

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klinik videointervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner