Oktatási ekcéma videóintervenció
2023. február 10. frissítette: Corinna Rea, Boston Children's Hospital
Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy oktatási ekcéma videóról
E tanulmány célja, hogy a családok jobban megértsék az ekcémát, és javítsák az ekcéma kezelését az alapellátásban.
A nyomozók azt tervezik, hogy oktatóvideót készítenek családok számára, amely általános információkat tartalmaz az ekcémáról, valamint útmutatást ad a helyes bőrápolási kezelésről és a közös kezelésekről.
A kutatók a terv randomizált, ellenőrzött vizsgálatát végzik el a Bostoni Gyermekkórház alapellátási klinikáján.
Konkrétan, a vizsgálók célja (1) az ekcéma súlyosságának csökkentése (2) a betegek és a család életminőségének (QOL) javítása és (3) a szülők ekcémával és kezelésével kapcsolatos ismereteinek bővítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
168
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Felvételi feltételek: A jogosultsági feltételek a következők:
- a kísérő felnőtt angolul beszél
- a beteg anamnézisében ekcéma szerepel
- a beteg életkora 1 hónap és 16 év között van
- a kísérő felnőtt az elsődleges gondozó
- a gyermek nincs nevelőszülőknél
- a kísérő felnőtt 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- a kísérő felnőtt nem beszél angolul
- a kísérő felnőtt nem az elsődleges gondozó
- a kísérő felnőtt nem 18 éves vagy idősebb
- a beteg nevelőszülőknél van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: klinikán belüli videós beavatkozás
Beavatkozás: A gondozók oktatóvideót néznek meg a klinikán, és tájékoztatást kapnak arról is, hogyan érhetik el a videót otthonról (ideális állapot).
Az intervenciós videó oktatási információkat tartalmaz az ekcémáról, valamint a rutin bőrápolásról és a szokásos kezelésekről.
|
Videó az ekcémáról és az ekcéma kezeléséről, megtekinthető a klinikán és otthon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: otthoni videós beavatkozás
Beavatkozás: A gondozók tájékoztatást kapnak arról, hogyan nézhetik meg a videót otthon, de nem nézik meg a klinikán (valós állapot). A beavatkozási videó oktatási információkat tartalmaz az ekcémáról, valamint a rutin bőrápolásról és a szokásos kezelésekről.
|
Videó az ekcémáról és az ekcéma kezeléséről szóló információkkal, csak otthon nézhető meg
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
Ellenőrzés: A gondozók nem nézik meg az oktatóvideót, de hozzáférést kapnak hozzá a vizsgálat végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az ekcéma súlyosságának változása
Időkeret: 3 hónapos követés
|
az ekcéma súlyossága a betegorientált ekcéma méréssel (0-28 tartomány, magasabb pontszám = rosszabb ekcéma súlyossága)
|
3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csecsemő életminőségének változása
Időkeret: 3 hónapos követés
|
a csecsemők életminőségét az IDQOL (csecsemők dermatitisz életminőségi indexe) mérve 0-30 skálát használ, ahol a magasabb szám rosszabb életminőséget tükröz.
4 évesnél fiatalabb gyermekek számára használható.
|
3 hónapos követés
|
|
változás a családi életminőségben
Időkeret: 3 hónapos követés
|
a családi életminőség a DFI-vel (Dermatitis Family Impact Questionnaire) mérve, 0-30 skála, magasabb pontszámmal, ami rosszabb életminőséget tükröz
|
3 hónapos követés
|
|
a gondozói ismeretek változása
Időkeret: 3 hónapos követés
|
a gondozói ismeretek változása a poszt előtti kérdőívvel értékelve.
Ez nem egy szabványos eszköz, hanem egy 22 kérdésből álló sorozat a gondozók kényelméről és az ekcéma megértéséről.
Egyes válaszok likert skála formátumot használnak, míg mások feleletválasztós kérdéseket.
8 feleletválasztós kérdés van, amelyek mindegyikére van egy helyes válasz.
Ezek összegezhetők a százalékos helyesség meghatározásához.
|
3 hónapos követés
|
|
change in child quality of life
Időkeret: 3 hónapos követés
|
a CDLQI (Children's Dermatology Life Quality Index) által mért gyermekek életminősége 0-30 skálát használ, ahol a magasabb szám rosszabb életminőséget tükröz.
4-16 éves gyermekek számára használható.
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00029896
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .